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结直肠癌 CT扫描与CEA监测的5年总生存获益研究

作者: 来源: 发布时间:2025-11-04

法国Le Bocage大学医院Lepage等报告,在Ⅱ期或Ⅲ期结直肠癌患者接受根治性手术后,采用癌胚抗原(CEA)和/或CT扫描监测并未为研究的总人群带来5年总生存期的获益。(Ann Oncol. 2025年9月17日在线版)

多个科学学会推荐,对接受根治性手术的结直肠癌患者进行密集随访。然而,这些推荐主要基于专家意见,而少数临床试验的结果存在争议。此外,迄今为止尚未证明其能带来生存获益。

PRODIGE-13是一项合作性、前瞻性、多中心、对照Ⅲ期临床试验,在法国和比利时开展,采用析因设计评估了两种干预措施对已切除的Ⅱ期或Ⅲ期结直肠癌(术后基线检查无残留病灶证据)患者随访的影响:1)增强影像学监测(交替进行腹部超声/CT扫描/每3个月一次) vs. 标准监测(腹部超声/每3个月一次,以及胸部X光检查/每6个月一次);2)检测癌胚抗原(CEA) vs. 不检测。主要终点是5年总生存(OS)率。

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共有2009例患者被随机分组。其中,16%为直肠癌,44%为左半结肠癌;75.9%的患者年龄小于75岁。中位随访时间为7.8年,22.3%的患者出现癌症复发(局部复发10.5%,转移性复发72.9%,两者兼有16.6%)。

5年OS率在A组(增强影像+CEA)为82.1%(95%CI 78.5%~85.2%),B组(仅增强影像)为84.1%(95%CI 80.5%~87.0%),C组(标准影像+CEA)为83.6%(95%CI 80.1%~86.6%),D组(仅标准影像)为79.5%(95%CI 75.7%~82.8%;对数秩检验,P=0.170)。

四组的中位OS均未达到。接受CT扫描监测组的5年无复发生存(RFS)率为73.8%,而未接受CT扫描组的为69.3%(HR=0.89,95%CI 0.76~1.03,P=0.108)。接受CEA监测组的5年RFS率为71.3%,而未接受CEA监测组的为71.8%(HR=1.00,95%CI 0.86~1.16,P=0.959)。

(编译 林海源)