美国Dana-Farber癌症研究所的Joyce F. Liuode报告的Ⅱ期随机临床研究显示，在未选择的人群中，联合使用Seribantumab和紫杉醇不能延长患者的无进展生存(PFS)。探索性分析表明，检测到的HRG和低HER2这两个生物标志物与Seribantumab的作用机制直接相关，可帮助筛选哪些患者可能从这种联合用药中获益。需要更进一步的临床试验来验证这一发现，未来的研究应预先选择HRG表达和具有低HER2水平的患者。(J Clin Oncol. 2016年10月23日在线版)

　　Seribantumab是一种完全免疫球蛋白G2单克隆抗体，其结合人表皮生长因子受体(HER)3(ErbB3),阻断调蛋白(HRG)介导的ErbB3信号传导，并诱导ErbB3 受体下调。这项非盲Ⅱ期随机临床研究评估了在铂类耐药或难治性卵巢癌患者中，与单用紫杉醇相比，Serbantumab联合每周一次紫杉醇的PFS，次要终点是确定五种预先指定的生物标志物中，哪种可筛选从Serbantumab获益患者人群。

　　铂类耐药或难治性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的患者以2:1的比例随机分配为两组，分别接受单药紫杉醇或紫杉醇联合Serbantumab。患者行穿刺活检接受预处理。研究者获取肿瘤样本分析生物标志物。

　　总共223例患者被随机分组，Seribantumab联合紫杉醇组140例，单药紫杉醇组83例。在未选择的意向性治疗群体中，使用Seribantumab联合紫杉醇的患者中位PFS为3.75个月，相比之下使用单药紫杉醇的患者为3.68个月(HR=1.027;95%CI 0.741~1.425;P=0.864)。

　　在肿瘤组织有可检测的HRGmRNA和低HER2的患者中，与接受单药紫杉醇相比，接受Seribantumab联合紫杉醇的患者PFS获益更显著(HR=0.37，95%CI 0.18~ 0.76，P=0.007)。不符合这些标准的患者的HR为1.80(95%CI 1.08~2.98，P=0.023)。

　　(编译 夏冰 审校 王静)