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口服阿哌沙班治疗急性静脉血栓栓塞

作者： 来源： 发布时间：2014-05-08

阿哌沙班，一种口服的因子Xa抑制剂在固定剂量使用时，可以简化静脉血栓栓塞的治疗。(N Engl J Med. 2013;369:799-808)

在这项随机双盲的研究中，研究者比较了5395例急性静脉血栓栓塞的患者分别接受阿哌沙班(每天2次，每次10mg，使用7天后换为每天2次，每次5 mg，使用半年)和传统治疗(皮下注射依诺肝素，之后使用华法林)的差异。主要疗效结果为与静脉血栓栓塞相关的死亡率及症状性静脉血栓栓塞的复发率。主要的安全性评估为大出血事件和临床相关的非大出血事件。

结果显示，在阿哌沙班组，2609名患者中主要疗效结果发生59例(2.3%)，在传统治疗组中2635例患者中出现71例(2.7%，HR=0.84，95%CI 0.6-1.18，风险差异(阿哌沙班减去传统治疗)，-0.4%，95%CI -1.3~0.4)。根据相对风险度(<1.80)和风险差异(<3.5 百分点)的95%置信区间的上限来看，阿哌沙班并不劣于传统治疗(P<0.001)。在阿哌沙班组和接受传统治疗组，分别有0.6%和1.8%的患者发生大出血事件(HR=0.31; 95% CI 0.17~0.55; P<0.001)。而大出血事件和临床相关的非大出血事件合并发生率在阿哌沙班中为4.3% ，传统治疗组中为9.7%(HR=0.44; 95%CI 0.36~0.55; P<0.001)。其他副反应的发生率在两组中类似。

由以上可知，固定剂量的单一阿哌沙班使用在治疗急性静脉血栓栓塞时并不劣于传统治疗方法，而且可以减少大出血事件的发生。

(编译 邹曼　审校　于世英)


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