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TKI治疗后进展的MET扩增NSCLC患者二线治疗联合Capmatinib或是不错的选择
作者： 来源： 发布时间：2018-09-05
广东省人民医院吴一龙教授等对EGFR TKI主要的耐药机制研究显示， EGFR-TKI治疗后疾病进展的、EGFR突变且MET失调尤其扩增的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Capmatinib联合吉非替尼可能是不错的治疗选择，值得进一步研究。(J Clin Oncol. 2018年8月28日在线版 doi: 10.1200/JCO.2018.77.7326)
经EGFR-TKI治疗后，MET表达失调发生率可高达26%。Capmatinib(INC280)是一种有效的选择性MET抑制剂，联合吉非替尼在EGFR突变MET扩增过表达的获得性EGFR TKI耐药模型中显示有治疗活性。
为了探讨Capmatinib联合吉非替尼在EGFR突变、MET扩增/过表达的NSCLC患者中的安全性和有效性，这项Ⅰb/Ⅱ期研究入组EGFR-TKI治疗期间疾病进展的患者。Ⅰb期试验的治疗方案为：Capmatinib 100~800 mg 胶囊 qd，或Capmatinib 200~600 mg 胶囊或片剂 bid;吉非替尼250 mg qd。Ⅱ期研究中接受Ⅱ期试验推荐剂量。主要终点为依据RECIST(1.1版)标准评估的客观缓解率(ORR)。
结果显示，Ⅰb期试验有61例患者接受治疗，Ⅱ期有100例接受治疗。Ⅱ期推荐剂量为：Capmatinib 400 mg bid，吉非替尼250 mg qd。Ⅰb/Ⅱ期研究中的ORR为27%。在肿瘤MET高度扩增的患者中可见抗肿瘤活性增加，Ⅱ期研究中MET基因拷贝数≥ 6的患者的ORR达47%。
Ⅰb/Ⅱ期研究中，最常见的药物相关不良事件为恶心(28%)、外周水肿(22%)、食欲减退(21%)和皮疹(20%)，最常见的药物相关3~4级不良事件为淀粉酶和脂肪酶水平升高(均6%)。未观察到Capmatinib和吉非替尼间存在显著的相互作用。
(编译 魏强)
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