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初治EGFR突变NSCLC奥希替尼可有效治疗脑转移灶
作者： 来源： 发布时间：2018-09-05
泰国玛希隆大学Reungwetwattana等报告，在初治的、携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，奥希替尼治疗中枢神经系统(CNS)转移灶有效，较目前标准的EGFR TKI吉非替尼或厄洛替尼可进一步降低CNS进展风险。(J Clin Oncol. 2018年8月28日在线版 doi: 10.1200/JCO.2018.78.3118)
该研究自Ⅲ期研究FLAURA中入组初治EGFR突变晚期NSCLC患者，旨在明确奥希替尼对比标准EGFR-TKI对CNS病灶的治疗疗效。556例患者被随机分入奥希替尼组或标准EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼)组，有临床表现时行颅脑扫描。研究纳入无症状或CNS转移疾病稳定的患者。若存在CNS转移症状，则要求完成特定治疗和激素治疗后神经系统状态稳定≥2周。CNS无进展生存期作为主要终点进行预设亚组分析，在基线有可测量和/或不可测量CNS转移灶的患者中由独立中心神经影像学评估。
结果显示， 200例基线有可的脑扫描数据患者中，128例(奥希替尼组61例，标准EGFR-TKI组67例)有可测量和/或不可测量的CNS转移灶，其中41例(奥希替尼组22例，标准EGFR-TKI组19例)有≥1个可测量的CNS转移灶。
在有可测量和/或不可测量CNS转移灶的患者中，奥希替尼组和标准EGFR-TKI组的中位CNS无进展生存期分别为尚未达到和13.9个月(HR=0.48，95%CI 0.26~0.86)。两组的CNS客观缓解率，在≥1个可测量CNS转移灶患者中分别为91%和68%(OR=4.6，95%CI 0.9~34.9，P=0.014)，在有可测量和/或不可测量CNS病灶患者中分别为66%和43%(OR=2.5，95%CI 1.2~5.2，P=0.011)。
(编译 魏强)
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