北京大学肿瘤医院

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热门肿瘤免疫药物上市时间及市场份额预测

作者: 来源: 发布时间:2014-06-18

肿瘤免疫药物的临床数据在2014ASCO年会上轮番轰炸眼球,高盛基于已知数据对暂时处于领先地位的4个anti-PD-1/PD-L1药物在黑色素瘤、NSCLC和肾细胞癌等适应症上的上市时间表进行了预测,具体时间如下:

在高盛看来,2015年对于BMS异常关键,nivolumab将在NSCLC这个适应症上寻求全方位突破,阿斯利康的MEDI4736和罗氏的MPDL3280A可能最早也要等到2016年才会上市,不过这两家公司如果发布其他重磅数据,这两个药物的上市进程则有可能被加快。

根据Bloomberg的预测,目前推进最快的5个肿瘤免疫药物(Yervoy已获批用于治疗黑色素瘤)在2020年的销售额将达到130亿美元,其中BMS的anti-PD-1单抗nivolumab将达到46亿美元,再加上Yervoy(ipilimumab)的26亿美元,BMS将成为肿瘤免疫药物市场的最大赢家。默沙东1月13日启动了MK-3475的滚动新药申请程序,FDA在5月6日正式受理了MK-3475的BLA,进入加速审批通道后的预定审批期限是10月28日。MK-3475极有可能成为首个获批上市的靶向PD-1的免疫检查点(immune checkpoint)调节药物。Bloomberg预测2020年MK-3475会占据肿瘤免疫药物市场第2大的份额,达到33亿美元。

(来源 中国新药杂志)