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二线治疗复发/难治性DLBCL 依鲁替尼、来那度胺联合利妥昔单抗安全

作者： 来源： 发布时间：2019-08-08

美国研究者Goy等报告，复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者二线应用依鲁替尼、来那度胺和利妥昔单抗方案的安全性可控，且表现出有前景的和持久的活性，特别是在non-GCB型DLBCL患者中。(Blood. 2019年7月22日在线版 doi: 10.1182/blood.2018891598)

复发/难治性DLBCL患者的预后较差，尤以不宜干细胞移植或诱导治疗/挽救治疗失败的患者更差。该项开放标签的、剂量递增(3+3+3设计)研究的Ⅰb期部分探究了一线及以上治疗失败的成人患者接受依鲁替尼、来那度胺联合利妥昔单抗方案的最大耐受剂量(MTD)、初步安全性和活性。

治疗方案为：依鲁替尼560 mg qd;利妥昔单抗375 mg/m2 d1，第1~6个周期;来那度胺10 mg、15 mg、20 mg或25 mg，d1~21 q28。

结果显示，治疗了45例患者，确诊后的中位时间为14.1个月;non-GCB型患者占51%，转化型患者占33%;难治性患者占60%，原发难治性患者占27%。由于剂量限制性毒性，初始采用减低剂量方案(来那度胺10 mg)，随后再次升级至25 mg，未达到MTD。

在可评效的患者中，总缓解率(ORR)为44%，完全缓解(CR)率为28%;其中non-GCB型患者的ORR为65%(CR率为41%)，复发患者(16例)和继发难治性患者(27例)的ORR分别为69%和56%。

non-GCB型患者的中位缓解持续时间为15.9个月，其中2例接受了超过3年的治疗。Ⅱ期研究初始采用20 mg的来那度胺治疗复发/难治性non-GCB型患者，而Ⅰb期25 mg来那度胺队列即将完成，目前正在进行Ⅱ期研究25 mg队列的研究。

(编译 许红飞)


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