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胰导管腺癌切除术后 局部复发和远处复发无显著差异

作者: 来源: 发布时间:2019-09-18

英国皇家利物浦大学医学院Jones等报告的ESPAC-4随机辅助化疗试验的次要分析显示,局部复发和远处复发的复发后总生存之间无显著差异。作为全身性疾病,胰腺癌切除术后需要有效的全身治疗。(JAMA Surg. 2019年9月4日在线版 doi:10.1001/jamasurg.2019.3337)

胰导管腺癌切除术、辅助化疗后的疾病复发模式仍不清楚。该研究旨在明确辅助化疗后的复发模式与其生存的关系。

该研究自一项国际多中心研究前瞻性地收集数据。该研究纳入了730例接受胰腺癌切除术和辅助化疗的患者。数据分析时间为2017年7月至2019年5月。

患者随机接受吉西他滨或吉西他滨联合卡培他滨的辅助治疗。主要终点为总生存期、复发及复发部位。

730例患者的中位年龄为65岁(37~81岁),414例(57%)为男性,316例(43%)为女性。自随机分组开始的中位随访时间为43.2个月(95%CI 39.7~45.5个月),自手术开始吉西他滨组的中位总生存期为27.9个月(95%CI 24.8~29.9个月),联合用药组为30.2个月(95%CI 25.8~33.5个月;HR=0.81,95%CI 0.68~0.98,P=0.03)。

预计5年生存率分别为17.1%(95%CI 11.6%~23.5%)和28.0%(95%CI 22.0%~34.3%)。479例(65.6%)复发,另有78例(10.7%)无复发死亡。至局部复发的中位时间为11.63个月(95%CI 10.05~12.19个月),与至远处复发的中位时间9.49个月(95%CI 8.44~10.71个月)相比有显著差异(HR=1.21,95%CI 1.01~1.45,P=0.04)。

复发后,局部复发的中位生存期为9.36个月(95%CI 8.08~10.48个月),远处复发的中位生存期为8.94个月(95%CI 7.82~11.17个月;HR=

0.89,95%CI 0.73~1.09,P=0.27)。仅远处复发患者的中位总生存期(23.03个月,95%CI 19.55~25.85个月)或局部复发联合远处复发(23.82个月,95%CI 17.48~28.32个月)与仅局部复发者显著不同(24.83个月,95%CI 22.96~27.63个月;P值分别为0.85和0.35)。吉西他滨联合卡培他滨与单药治疗相比,复发后死亡率下降21%(HR=0.79,95%CI 0.64~0.98,P=0.03)。

(编译 何晓玲)