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早期风险良好HL 2×ABVD后PET阳性提示治疗失败风险高

作者: 来源: 发布时间:2019-09-18

德国科隆大学Fuchs等报告,在早期风险良好的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,两周期ABVD方案后PET结果阳性提示治疗失败风险高,尤其是将Deauville评分4分作为阳性阈值时。在PET-2阴性的患者中,联合治疗中不能省略放疗。(J Clin Oncol. 2019年9月10日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00964)

两个周期的ABVD方案(多柔比星、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪)联合小野放疗的联合治疗模式(CMT)是早期风险良好的HL患者的标准治疗,但放疗的作用受到了挑战。两个周期ABVD方案后的PET扫描(PET-2)或可预测个体结局并指导治疗。

2009年11月至2015年12月,该项国际随机Ⅲ期临床试验入组了新发的、早期风险良好的HL患者(18~75岁),分入2×ABVD联合20 Gy放疗的标准CMT组或PET指导的治疗组(若PET-2阴性,Deauville评分<3,则不予累及野内的放疗)。

主要终点为,在PET-2阴性患者的符合方案集中,单用ABVD方案对比CMT方案时,根据5年无进展生存(PFS)率,拒绝≥10%的非劣效性假设;以及在CMT治疗患者中确认PET-2阳性(Deauville评分≥3)为PFS的风险因素。

结果显示,入组1150例患者,中位随访45个月。在628例PET-2阴性的符合方案集患者中,CMT组和ABVD组患者的5年PFS率分别为93.4%和86.1% (HR=1.78,95%CI 1.02~3.12),5年总生存率分别为98.1%和98.4%。

在693例CMT组患者中,PET-2阴性者和阳性者的5年PFS率分别为93.2%和88.4%(P=0.047)。当将最常应用的肝脏阈值——Deauville评分4分作为PET-2阳性阈值时,5年PFS率的差异更明显(93.1% vs. 80.9%,P=0.0011)。

 (编译 张威)