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根治术和辅助化疗后pⅢA-N2期患者 3DCRT/IMRT的安全性好

作者: 来源: 发布时间:2019-09-18

中国医学科学院肿瘤医院惠周光教授报告,在根治术和辅助化疗的pⅢA-N2期NSCLC患者中,术后三维适形和调强放疗(3DCRT/sIMRT)较安全,可显著改善无局部区域复发生存(LRFS),但未改善无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。(摘要号OA12.06)

根治术后pⅢA-N2期NSCLC患者虽推荐辅助化疗,但局部区域复发率仍高达40%。随着精确放疗技术的进步,为了明确术后精准放疗能否改善此类患者的生存情况,该项名为“pⅢA-N2期NSCLC根治术后、化疗后精确放疗的前瞻性Ⅲ期随机分组研究”的研究于2009年开始入组相关患者,根治术后pⅢA-N2期患者接受4个周期的化疗,无复发者被随机分入放疗组[3DCRT/sIMRT,50 Gy/25 f;同侧肺门(残端)、隆凸下和同侧纵隔淋巴结]或对照组。主要研究终点为DFS。次要终点包括OS、LRFS、无远处转移生存期(DMFS)和毒性。

结果显示,截至2017年12月31日,共入组患者394例,364例可评效,其中放疗组184例(50.5%),对照组180例(49.5%)。两组临床资料分布均衡可比。中位53.3个月,放疗组和对照组患者的中位DFS分别为26.5个月和22.7个月,3年DFS率分别为42.7%和34.5%(HR=0.85,P=0.1),3年OS率分别为81.5%和85.4%(HR=1.01,P=0.94),3年LRFS率分别为69.8%和62.4%(HR=0.71,P=0.03),3年DMFS率分别为44.8%和43.5%(HR=0.93,P=0.6)。

在符合方案集的340例患者(140例 vs. 170例)中,两组的DFS差异临界具有统计学意义(44.8% vs. 32.6%;HR=0.76,P=0.05),但OS无差异(85.7% vs. 85.0%;HR=0.83,P=0.41)。放疗组和对照组分别有110例(59.8%)和116例(64.4%)复发,主要均为远处转移(100例 vs. 101例)。未见放疗相关的死亡事件,3级放射性肺炎发生率仅0.7%,未见≥3级放射性食管炎。

(编译 魏强)