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广泛期小细胞肺癌 Durvalumab联合标准化疗一线治疗有OS获益

作者: 来源: 发布时间:2019-10-25

西班牙研究者Paz-Ares等报告,对比标准化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,Durvalumab-铂类-依托泊苷方案可显著改善总生存期(OS),且安全性数据同前。(Lancet. 2019年10月4日在线版)

大多数SCLC患者发病时即为广泛期,预后不良。为了评估免疫疗法对ES-SCLC的临床活性,该项开放标签的随机化Ⅲ期研究(CASPIAN)自23个国家的209家机构入组初治ES-SCLC患者(ECOG PS评分为0~1分,具有可测量病灶),在依托泊苷联合顺铂或联合卡铂(铂类-依托泊苷方案,研究者酌情选择具体的铂类药物)的基础上,同时给予Durvalumab(治疗剂量1500 mg q21,维持剂量1500 mg q28)或联合Tremelimumab(75 mg q21)治疗。

患者被等比分入Durvalumab-铂类-依托泊苷组、Durvalumab-Tremelimumab-铂类-依托泊苷组或单用铂类-依托泊苷组(该组中研究者酌情使用预防性颅脑放疗)。主要终点为在意向治疗人群中分析的OS。

期中分析结果显示,2017年3月27日至2018年5月29日,Durvalumab-铂类-依托泊苷组和化疗组分别入组患者268例和269例,中位OS分别为13.0个月和10.3个月(HR=0.73,95%CI 0.59~0.91,P=0.0047),18个月OS率分别为34%和25%。

两组接受对应治疗的患者分别为265例和266例,3~4级任何原因不良事件发生率分别为62%(163例)和62%(166例),致命性不良事件分别发生了13例(5%)和15例(6%)。在55例脑转移患者中,添加Durvalumab 改善了15例患者的结局(HR=0.69,95%CI 0.35~1.31)。

德国法兰克福大学癌症中心Goetze评论指出,Ⅲ期研究IMpower133也显示Atezolizumab-卡铂-依托泊苷方案一线应用对比标准化疗可改善ES-SCLC患者的OS和无进展生存期。但CASPIAN15和IMpower13314间仍存在重要的设计差异。

在CASPIAN研究中,化疗组最多允许使用6个周期方案,而在IMpower133中两组仅使用4个周期。实际上,在CASPIAN的化疗组中,大多数患者为接受了≥4个周期的患者,其中≥5个周期化疗者有167例(63%),6个周期化疗者有151例(57%)。这表明CASPIAN研究的设计更具竞争性,并且化疗组治疗强度更大。

CASPIAN研究彰显了化学免疫疗法作为ES-SCLC新治疗标准的价值,但也进一步提出了诸如骨架性化疗的重要性以及联合免疫检查点抑制时所需的常规化疗周期数等问题。预测标志物的价值以及PCI在ES-SCLC中的作用,特别是化疗联合免疫检查点抑制疗法,还需要进一步研究。

(编译 肖亚丰)


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