北京大学肿瘤医院

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WJTOG 3405研究最终数据 吉非替尼对比顺铂-多西他赛未改善总生存

作者: 来源: 发布时间:2019-10-25

日本关西医科大学附属医院Yoshioka等报告,一线治疗EGFR突变阳性的、ⅢB/Ⅳ期或术后复发非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,吉非替尼对比顺铂联合多西他赛并未改善总生存;两种治疗中均为术后复发患者的生存获益更大。(Ann Oncol. 2019年9月25日在线版 doi: 10.1093/annonc/mdz399)

Ⅲ期研究WJTOG 3405的初步分析表明,与顺铂联合多西他赛相比,吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性的、ⅢB/Ⅳ期或术后复发NSCLC的无进展生存期(PFS)更优。该研究将患者随机分为吉非替尼(250 mg/m2)组和顺铂(80 mg/m2)联合多西他赛(60 mg/m2 q21,3~6个周期)组;排除5例患者后,172例患者(每组86例,改良的意向治疗人群)被纳入生存分析。截至2013年9月30日,中位随访59.1个月。

最终的总生存(OS)数据显示,吉非替尼组和化疗组的OS事件分别为68例(79.1%)和59例(68.6%),患者的中位生存期分别为34.9个月和37.3个月(HR=1.252,95%CI 0.883~1.775,P=0.2070)。多因素分析确定术后复发和ⅢB/Ⅳ期疾病为独立的预后因素(HR=0.459,95%CI 0.312~0.673,P<0.001)。在吉非替尼组,术后复发患者和ⅢB/Ⅳ期疾病患者的中位生存期分别为44.5个月和27.5个月,在化疗组分别为45.个月5和32.8个月。

(编译 胡永君)