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化疗后未绝经或恢复卵巢功能HR阳性乳腺癌患者 他莫昔芬加用2年OFS显著改善DFS

作者: 来源: 发布时间:2019-10-25

韩国国立癌症中心医院Kim等报告的一项随机Ⅲ期研究显示,在化疗后仍未绝经或恢复了卵巢功能的激素受体阳性乳腺癌患者中,与他莫昔芬单药相比,在他莫昔芬基础上加用2年卵巢功能抑制(OFS)可显著改善无病生存期(DFS)。(J Clin Oncol. 2019年9月16日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00126)

化疗结束后,绝经前乳腺癌患者在他莫昔芬治疗中增加OFS 5年,会有DFS获益。该研究评价了对于化疗后仍处于绝经前状态或恢复了卵巢功能的激素受体阳性乳腺癌患者中,在他莫昔芬基础上加用2年OFS的疗效。

该研究纳入了1483例绝经前(年龄≤45岁)、雌激素受体阳性的乳腺癌女性患者,这些患者均为完成辅助化疗前或新辅助化疗后接受治愈性手术治疗的患者。根据卵泡刺激素水平和阴道出血史,自入组2年内对患者每6个月评估一次卵巢功能。如果在每次访视时证实卵巢功能处于绝经前期,则将患者随机分配至5年他莫昔芬单药治疗组或5年他莫昔芬联合OFS治疗2年(包括每月一次戈舍瑞林给药,他莫昔芬 + OFS)组。DFS定义为入组至首次发生事件的时间。

共有1293例患者被随机分配,1282例患者符合分析条件。他莫昔芬+OFS组的5年DFS率为91.1%,而他莫昔芬单药组为87.5%(HR=0.69,95%CI 0.48~0.97,P=0.033);5年总生存率分别为97.8%和99.4%(HR=0.31,95%CI 0.10~0.94,P=0.029)。

(编译 丁泽玲)


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