北京大学肿瘤医院

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季加孚教授:局部晚期胃癌,腹腔镜手术是否优于开腹手术?

作者: 来源: 发布时间:2019-10-25

北京大学肿瘤医院季加孚教授等的一项Ⅱ期研究的初步结果显示,局部晚期胃癌患者在新辅助化疗后,或可从腹腔镜辅助远端胃切除术(LADG)获益。与接受开腹远端胃切除术(ODG)的患者相比,接受LADG患者的术后并发症发生率和疼痛评分更低,化疗完成率更高。(JAMA Surg. 2019年9月25日在线版 doi: 10.1001/jamasurg.2019.3473)

腹腔镜远端胃切除术和新辅助化疗越来越多地被用于局部晚期胃癌患者,然而新辅助化疗后腹腔镜手术的安全性和疗效尚不明确。该研究旨在评价局部晚期胃癌患者接受腹腔镜远端胃切除术或开腹手术的近期转归。

该项Ⅱ期、开放标签、非劣效性随机临床试验纳入96例年龄为18~80岁、接受新辅助化疗的局部晚期胃癌(cT2-4aN + M0)的患者,随机分配接受D2淋巴结清扫+ LADG或D2淋巴结清扫+ODG。主要终点为3年无复发生存率。次要终点是手术根治情况、术后30天的并发症发生率和死亡率、术后2周的恢复指标以及辅助化疗的完成情况。

结果显示,95例患者符合接受治疗分析条件(LADG组:45例,29%为女性,中位年龄为59岁;ODG组:50例,32%为女性,中位年龄为61岁)和改良意向治疗(mITT)分析条件(LADG组:47例,30%为女性,中位年龄59岁;ODG组:48例,31%为女性,中位年龄为61岁)。

接受治疗分析显示,LADG组的术后30天并发症发生率显著低于ODG组(20% vs. 46%,P=0.007)。在校正cTNM分期、新辅助化疗与手术之间的时间间隔以及新辅助治疗后的肿瘤分期后,这种保护作用仍然存在(OR=0.15,95%CI 0.04~0.48,P=0.001)。

此外,LADG组与ODG组相比,术后第2天疼痛的视觉模拟量表评分降低了1.2个单位(95%CI -2.1~-0.3,P=0.008),但在术后第1天和第3天二者无显著差异;LADG组患者的辅助化疗完成率更高(OR=4.39,P=0.003),因不良反应而终止辅助化疗的可能性更小(22% vs. 42%,P=0.04)。mITT分析的结果与接受治疗分析相似。

 (编译 王佳佳)


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