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奥沙利铂辅助治疗结肠癌3个月方案疗效更好

作者: 来源: 发布时间:2019-10-25

日本国立癌症中心东区医院Yoshino等报告的一项Ⅲ期随机临床试验ACHIEVE显示,选择3个月治疗方案患者的周围感觉神经病变(PSN)长期持续发病率显著低于6个月方案,且在卡培他滨联合奥沙利铂(CAPOX)方案中发病率也显著低于改良的氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(mFOLFOX6)方案患者。由于缩短的治疗时间不影响转归,因此3个月疗程的CAPOX可能是结肠癌患者最合适的治疗选择,尤其是对于低风险疾病患者。(JAMA Oncol. 2019年9月12日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.2572)

对于Ⅲ期结肠癌患者,以奥沙利铂为基础的化疗与逐步衰弱的PSN相关。该研究的目的是评估接受含奥沙利铂方案辅助化疗3个月与6个月患者的无病生存期(DFS)和长期PSN。

该项开放标签、多中心、Ⅲ期随机临床试验在1313例亚洲Ⅲ期结肠癌患者中进行,以调查奥沙利铂为基础的辅助化疗3个月和6个月的非劣效性。2012年8月1日至2014年6月30日,受试者被随机分配至2个治疗组。数据分析于2017年7月至2018年6月进行。化疗方案的选择由治疗医生决定,分为mFOLFOX6或CAPOX。主要终点为DFS,次要终点包括3年的PSN率和总生存。

在入组并随机分组的1313例患者(651例女性,平均年龄66岁)中,22例未接受治疗(10例在入组2周内无法开始治疗,7例撤回知情同意,5例因各种其他原因未接受治疗)。在1291例(3个月组650例,6个月组641例)接受治疗患者中,969例接受了CAPOX化疗。

3个月组与6个月组的DFS风险比(HR)为0.95(95%CI 0.76~1.20);两组中mFOLFOX6方案和CAPOX方案的风险比分别为1.07(95%CI 0.71~1.60)和0.90(95%CI 0.68~1.20);低风险疾病(TNM分期 T1~3期和N1期)和高风险疾病(T4期或N2期)患者的风险比分别为0.81(95%CI 0.53~1.24)和1.07(95%CI 0.81~1.40)。

3个月对比6个月治疗组任何等级的PSN持续3年的比例分别9.7%和24.3%(P<0.001)。CAPOX方案治疗患者的PSN持续3年发病率显著低于mFOLFOX6方案患者,3个月组(7.9% vs. 15.7%,P=0.04)和6个月组(21.0% vs. 34.1%,P=0.02)的患者情况也如此。

(编译 郭丽霞)


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