北京大学肿瘤医院

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U2方案在B细胞恶性肿瘤中的应用

作者: 来源: 发布时间:2019-10-30

美国内布拉斯加大学医学中心Lunning等报告,与其他类型PI3K-delta抑制剂相比,Umbralisib联合抗CD20单抗Ublituximab方案的免疫介导的毒性事件发生率较低。初步研究显示该联合方案对B细胞恶性肿瘤普遍有效,完全缓解率达17%。(Blood. 2019年9月26日在线版 doi: 10.1182/blood.2019002118)

靶向CD20和PI3K可能是B细胞恶性肿瘤的有效治疗策略。在慢性淋巴细胞性淋巴瘤(CLL)或非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中,为了评估Umbralisib联合Ublituximab(U2方案)的安全性,该项Ⅰ/Ⅰb期研究使用3+3设计进行Ⅰ期剂量递增分析,以获得最大耐受剂量(MTD)。在该部分中,静脉内给予Ublituximab(NHL,900 mg;CLL,600 mg或900 mg),持续12个周期。

Ⅰ期剂量递增部分,每天以800 mg或1200 mg(标准制剂)或400~1200 mg(微粉化制剂)口服Umbralisib;Ⅰb期部分以800~1200 mg口服,直至疾病进展、出现不可耐受毒性作用或研究出组。

结果显示,在CLL或NHL队列中均未达到MTD,仅观察到一种剂量限制性毒性。U2方案≥3级不良事件的发生率较低,分别为3级腹泻(8%)、肺炎(8%)或肝毒性(4%)。13%的患者因不良事件而终止治疗,而15%的患者Umbralisib减量。所有患者的总缓解率为46%,完全缓解率为17%。中位的缓解持续时间为20个月(95%CI 11.3个月~未达到)。

(编译 赵红因)


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