北京大学肿瘤医院

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鼻咽癌患者 吉西他滨联合顺铂诱导化疗同步放化疗提高生存率

作者: 来源: 发布时间:2019-10-30

中山大学肿瘤防治中心马骏教授等报告,在局部区域晚期鼻咽癌患者中,与单用放化疗相比,联用诱导化疗可显著提高无复发生存率和总生存率。(N Engl J Med. 2019; 381: 1124-1135. doi: 10.1056/NEJMoa1905287)

铂类同步放化疗是局部区域晚期鼻咽癌患者的标准治疗。有Ⅱ期试验显示吉西他滨联合顺铂诱导化疗很有前景。

为了比较吉西他滨+顺铂诱导化疗联合同步放化疗对比单用同步放化疗的疗效,该项多中心平行分组设计的、随机对照Ⅲ期研究入组局部区域晚期鼻咽癌患者,等比分予吉西他滨(1 g/m2 d1、8 q21×3)联合顺铂(80 mg/m2 d1 q21×3)联合同步放化疗(顺铂100 mg/m2 d1 q21×3,调强放疗)或单独放化疗。主要终点为在意向治疗人群中评估的无复发生存期。次要终点包括总生存期、治疗依从性和安全性。

结果显示,共纳入480例患者,其中诱导化疗组242例,标准治疗组238例。中位随访42.7个月时,诱导化疗组和标准治疗组患者的3年无复发生存率分别为85.3%和76.5%(HR=0.51,95%CI 0.34~0.77,P=0.001),3年总生存率分别为94.6%和90.3%(HR=0.43,95%CI 0.24~0.77)。

3个周期诱导化疗完成率为96.7%。诱导化疗组和标准治疗组的3~4级急性不良事件发生率分别为75.7%和55.7%,诱导化疗组的中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、恶心和呕吐发生率高于标准治疗组;两组3~4级迟发性毒性事件发生率分别为9.2%和11.4%。

(编译 孟朝华)


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