北京大学肿瘤医院

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联合卡铂-培美曲塞一线应用或优于吉非替尼单药

作者: 来源: 发布时间:2019-11-19

日本研究者Hosomi等报告,一线治疗携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,吉非替尼联合卡铂-培美曲塞方案对比标准的吉非替尼单药方案可改善无进展生存且毒性可控;总生存获益尚待进一步验证。(J Clin Oncol. 2019年11月4日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01488)

为了明确EGFR-TKI联合细胞毒性化疗方案对比单纯应用标准的EGFR-TKI方案的疗效和安全性,该研究入组345例新发的、携带EGFR突变的、转移性NSCLC患者,随机分予吉非替尼联合卡铂-培美曲塞或吉非替尼单药。根据分层顺序测试法,将无进展生存期(PFS)、PFS2和总生存期(OS)作为主要终点。次要终点为客观缓解率(ORR)、安全性和生活质量。

结果显示,联合组的ORR(84% vs. 67%,P<0.001)和PFS(20.9个月 vs. 11.9个月;HR=0.490,P<0.001)均优于单药组,但PFS2无显著差异(20.9个月 vs. 18.0个月,P=0.092);联合组的中位OS也显著长于单药组(50.9个月 vs. 38.8个月;HR=0.722,P=0.021)。联合组≥3级的治疗相关不良事件(例如血液学毒性)发生率高于单药组(65.3% vs. 31.0%),生活质量无差异;但联合组有1例治疗相关性死亡。

(编译 张建勋)