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一线治疗晚期NSCLC 纳武利尤单抗联合Ipilimumab优于化疗

作者: 来源: 发布时间:2019-12-09

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Hellmann等报告,对比单纯化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,纳武利尤单抗联合Ipilimumab可进一步延长总生存期(OS),且PD-L1表达情况不影响生存获益。长期随访中未见新的安全性事件。(N Engl J Med. 2019; 381: 2020-2031. doi: 10.1056/NEJMoa1910231)

为了评估纳武利尤单抗联合Ipilimumab治疗晚期NSCLC患者的长期获益,该项开放标签的Ⅲ期随机研究入组PD-L1表达水平≥1%的、Ⅳ期或复发性NSCLC患者,等比分予纳武利尤单抗联合Ipilimumab、纳武利尤单抗单药或单纯化疗。PD-L1表达水平<1%的患者等比分予纳武利尤单抗联合Ipilimumab、纳武利尤单抗联合化疗或单纯化疗。所有患者均为化疗初治患者。主要终点为PD-L1表达水平≥1%患者中纳武利尤单抗联合Ipilimumab方案对比单纯化疗方案的OS。

结果显示,在PD-L1表达水平≥1%的患者中,纳武利尤单抗联合Ipilimumab组患者的中位OS为17.1个月(95%CI 15.0~20.1个月),单纯化疗组为14.9个月(95%CI 12.7~16.7个月,P=0.007),2年OS率分别为40.0%和32.8%,中位的缓解持续时间分别为23.2个月和6.2个月。

在PD-L1表达水平<1%的患者中,纳武利尤单抗联合Ipilimumab组和单纯化疗组的中位OS分别为17.2个月(95%CI 12.8~22.0个月)和12.2个月(95%CI 9.2~14.3个月)。在所有患者中,纳武利尤单抗联合Ipilimumab组和单纯化疗组的中位OS分别为17.1个月(95%CI 15.2~19.9个月)和13.9个月(95%CI 12.2~15.1个月)。

3~4级治疗相关不良事件发生率分别为32.8%和36.0%。

(编译 马晓丽)