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EGFR突变晚期NSCLC 奥希替尼对软脑膜转移有效
作者： 来源： 发布时间：2019-12-18
中国台湾研究者Yang等报告，在EGFR突变(EGFRm)型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，奥希替尼160 mg qd方案治疗软脑膜转移(LM)有效。(J Clin Oncol. 2019年12月6日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00457)
为了评估奥希替尼治疗EGFRm型晚期NSCLC软脑膜转移患者的情况，该项Ⅰ期研究(BLOOM)入组既往EGFR-TKI治疗进展的此类患者，给予奥希替尼160 mg qd方案治疗。主要终点为确认的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、药代动力学(PK)和安全性。其他终点包括脑脊液细胞学和神经系统检查相对基线时的变化。
研究者根据RECIST 1.1标准评估了可测量病灶，独立的盲法评估中心(BICR)根据神经肿瘤LM影像学疗效评估标准评估了LM情况。
结果显示，共纳入了41例患者。神经影像学BICR评估的LM ORR和DoR分别为62%(95%CI 45%~78%)和15.2个月(95%CI 7.5~17.5个月)。研究者评估的ORR为41%(95%CI 26%~58%)，中位DoR为8.3个月(95%CI 5.6~16.5个月)，中位PFS为8.6个月(95%CI 5.4~13.7个月，数据成熟度为78%);中位OS为11.0个月(95%CI 8.0~18.0个月，数据成熟度为68%)。
40例患者中有11例(28%，95%CI 15%~44%)经确认达到了CSF肿瘤细胞清除。21例基线评估异常的患者中有12例(57%)的神经功能得到改善。不良事件和PK曲线与既往报道一致。
(编译 张海峰)
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