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纳武利尤单抗不适于复发或难治性PTCL挽救治疗
作者： 来源： 发布时间：2019-12-20
美国梅奥诊所Bennani报告，纳武利尤单抗单药并非复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的挽救疗法。(摘要号467)
为了验证抗PD-1药物在PTCL中是否具有与其在复发性霍奇金淋巴瘤中相似的作用，该项Ⅱ期研究最初计划入组29例活检证实的复发或难治性PTCL患者，给予纳武利尤单抗240 mg q14治疗8个周期，然后改为480 mg q28治疗直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。入组患者要求CT扫描中有至少1.5 cm的可测量病灶，且曾接受过全身化学免疫治疗和/或自体干细胞移植。
期中分析包括12例至少接受过一剂纳武利尤单抗治疗的患者，其中6例为血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)，3例为PTCL(非特指型)，ALK阴性的间变性大细胞淋巴瘤(ALK-ALCL)、肠病相关的T细胞淋巴瘤(EATL)或肝脾γ/δ T细胞淋巴瘤各1例。所有患者均为Ann Arbor Ⅲ/Ⅳ期疾病，其中11例累及结外。4例获得缓解，包括1例ALK-ALCL患者的完全缓解，1例AITL患者的完全缓解，1例PTCL(非特指型)患者和1例 EATL患者的部分缓解。12例患者的中位无进展生存期较短，为2.7个月，中位总生存期估计为6.7个月。5例(42%)发生非血液学不良事件，3例(25%)发生血液学不良事件。
现在，所有患者均已停止治疗，其中10例因疾病进展，1例因急性胰腺炎，1例因超进展(在一个治疗周期内快速进展)。在纳武利尤单抗输注7~10天内，超进展患者的扁桃体和颈淋巴结的疾病显著进展，活检证实累及淋巴结为AITL。
研究者表示：疾病进展可能反映了PTCL的独特生物学特性，在拟定使用这些检查点抑制剂的研究中应考虑其特殊性。
(编译 卢春燕)
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