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复发性或持续性卵巢癌 纳武利尤单抗联合伊匹单抗的缓解率高
作者： 来源： 发布时间：2020-05-29
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Zamarin 等报告的一项随机Ⅱ期试验显示，对于上皮性卵巢癌(EOC)患者，与单药纳武利尤单抗相比，接受纳武利尤单抗联合伊匹单抗的缓解率更高，无进展生存期(PFS)更长(尽管有局限性)，且该联合方案的毒性与既往报道的相当。必须进行其他联合研究以确认该双重疗法的持久疗效。(J Clin Oncol. 2020年4月10日在线版. doi: 10.1200/JCO.19.02059.)
单药PD-1阻断剂在EOC中疗效有限。该研究在患有持续性或复发性EOC的妇女中，评估了伊匹单抗联合纳武利尤单抗对比单药纳武利尤单抗的疗效。
患者入组标准包括：可测量的疾病，1~3种既往治疗方案以及无铂间隔(PFI)<12个月。参与者被随机分配接受静脉给药的纳武利尤单抗(每2周一次)或纳武利尤单抗联合伊匹单抗诱导治疗4剂(每3周一次)，然后每2周一次纳武利尤单抗维持治疗，最多42剂。最初的无效假设是每组随机分配6个月后的客观缓解率相当。
100例患者被分配接受纳武利尤单抗(49例)或纳武利尤单抗联合伊匹单抗(51例)的治疗，62%的患者PFI <6个月。6个月内，纳武利尤单抗组的6例(12.2%)，纳武利尤单抗联合伊匹单抗组的16例(31.4%)患者出现应答(OR=3.28，85%CI 1.54~∞，P=0.034)。纳武利尤单抗组和纳武利尤单抗联合伊匹单抗组的中位PFS分别为2个月和3.9个月，PFI分层的风险比为0.53(95%CI 0.34~0.82);两组的死亡风险比均为0.79(95%CI 0.44~1.42)。
纳武利尤单抗组有33%的患者，联合组有49%的患者发生≥3级相关不良事件，未发生治疗相关的死亡。在两个治疗组中，PD-L1表达与应答均无显著相关性。 (编译 王志强)
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