韩国首尔国立大学医学院Lee等报告，熊脱氧胆酸(UDCA)治疗12个月可显著降低胃癌患者胃切除术后胆结石的发生率。这一发现表明，UDCA给药可预防胃癌患者胃切除术后胆结石的形成。(JAMA Surg. 2020年6月17日在线版 doi：10.1001/jamasurg.2020.1501)

据报道，胃切除术后胆结石的发生率增加。但是，关于胃切除术患者预防胆结石形成的研究很少。该研究旨在评估UDCA预防胃癌患者胃切除术后胆结石形成的有效性和安全性。

PEGASUS-D研究(DWJ1319在预防胃癌患者胃切除术后胆结石形成中的有效性和安全性：一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究)在韩国12个机构中进行。2015年5月26日至2017年1月9日，对诊断为胃癌的成年人(≥19岁)进行了全胃、远端或近端胃切除术;随访于2018年1月8日结束。根据意向治疗原则，利用全分析集和符合方案集进行了疗效评估;全分析集的结果被认为是主要结果。

将符合条件的参与者以1︰1︰1的比例随机分配接受300 mg UDCA，600 mg UDCA或安慰剂。熊脱氧胆酸和安慰剂每天给药，持续52周。每3个月用腹部超声检查胆结石的形成情况，持续12个月。主要终点是胃切除术后12个月内发生胆结石的患者比例。

总共521例患者(其中175例接受了300 mg UDCA，178例接受了600 mg UDCA，168例接受了安慰剂)被随机分组接受治疗。全分析集包括465例患者(311例男性;中位年龄为56.0岁)，其中151例为300 mg组，164例为600 mg组，而150例为安慰剂组。

胃切除术后12个月内发生胆结石的患者在300 mg组中为8例(5.3%)，在600 mg组为7例(4.3%)，而在安慰剂组中为25例(16.7%)。与安慰剂组相比，300 mg组中胆结石形成的比值比是0.27(95%CI 0.12~0.62，P=0.002)，600 mg组是0.20(95%CI 0.08~0.50，P<0.001)。在入组患者中未发现明显的药物不良反应。

(编译 王晓燕)