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NSCLC二线治疗失败后 呋喹替尼联合其他化疗或有效
作者： 来源： 发布时间：2020-07-20
中国上海胸科医院陆舜教授等报告，非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线治疗失败后，和记黄埔新药呋喹替尼(Fruquintinib)虽未达到主要终点，但联合其他化疗可能仍有一定的疗效。(Lung Cancer. 2020年6月20日在线版 doi: 10.1016/j.lungcan.2020.06.016)
呋喹替尼是一种口服小分子新药，可选择性靶向血管内皮生长因子(VEGF)受体。一项Ⅱ期试验已证实，二线化疗失败后，呋喹替尼治疗可显著改善局部晚期/转移性非鳞状NSCLC患者的无进展生存期(PFS)。
为了确认呋喹替尼在同一患者人群中的疗效，该项随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床试验于2015年12月至2018年2月筛查了730例患者，其中527例被纳入研究，并以2︰1的比例分予呋喹替尼(354例;日一次，用3周停1周)或安慰剂(173例)，并根据EGFR突变状态和既往VEGF抑制剂进行分层。主要终点为总生存期(OS)。
结果显示，呋喹替尼组的中位OS为8.9个月，安慰剂组为10.4个月(HR=1.02，95%CI 0.82~1.28，P=0.841)，中位PFS分别为3.7个月和1.0个月(HR=0.34，95%CI 0.28~0.43，P<0.001)，客观缓解率分别为13.8%和0.6%，疾病控制率分别为66.7%和24.9%(P<0.001)。
呋喹替尼组最常见的治疗中出现的不良事件(≥3级)为高血压(21.0%)。析因分析表明，未接受后续抗肿瘤治疗的患者，呋喹替尼可延长中位OS(7.0个月 vs. 5.1个月;HR=0.65，95%CI 0.46~0.91，P=0.012)。经EORTC QLQ-C30量表和LC13量表评估，呋喹替尼治疗者的大多数生活质量指标得到改善。
(编译 田启龙)
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