北京大学肿瘤医院

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含铂双药一线治疗晚期NSCLC 联合地诺单抗未改善OS

作者: 来源: 发布时间:2020-07-20

瑞士洛桑大学中心医院Peters等报告,一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)时,地诺单抗联合含铂双药的耐受性较好,未见新的安全性事件,但在意向治疗组、有骨转移组和无骨转移组均未延长总生存期(OS)。(J Thorac Oncol. 2020年6月18日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2020.06.011)

RANKL刺激NF-κB依赖性细胞信号传导,也是骨吸收的主要信号。一项地诺单抗对比唑来膦酸在骨转移性实体瘤中的大型试验的回顾性分析表明,地诺单抗组肺癌患者的OS有显著延长的优势。

为了评估在标准的一线含铂双药化疗中加入地诺单抗是否能改善晚期NSCLC的OS,该项随机、开放标签的Ⅲ期研究(SPLENDOR)入组Ⅳ期NSCLC患者,等比分予联合或不联合地诺单抗(每3~4周120 mg)的化疗,并根据是否存在骨转移(诊断时)、ECOG PS状态、组织学类型和发病部位分层。为了检出OS延长9~11.25个月的差异(HR=0.80),需要847例次OS事件。因实际的累积率下降,该试验被早期关闭。

结果显示,随机分配了514例患者,其中509例接受了≥1剂的指定治疗(化疗组252例,化疗联合地诺单抗组257例)。中位年龄66.1岁,男性占71%,曾吸烟者占59%。275例(53%)存在骨转移。

化疗组的中位OS为8.7个月(95%CI 7.6~11.0个月),化疗联合地诺单抗组为8.2个月(95%CI 7.5~10.4个月;HR=0.96,95%CI 0.78~1.19,P=0.36)。骨转移患者的HR为1.02(95%CI 0.77~1.35),无骨转移者的HR为0.90(95%CI 0.66~1.23), 3级、4级和5级不良事件发生率分别为40.9%、5.2%、8.7%和45.5%、10.9%、10.5%。

(编译 田启龙)