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ATR抑制剂M6620初显抗瘤活性
作者： 来源： 发布时间：2020-07-20
美国MD Anderson癌症中心Yap等报告，ATR抑制剂M6620单药或联合卡铂的耐受性好，且初显抗瘤活性。(J Clin Oncol. 2020年6月22日在线版 DOI: 10.1200/JCO.19.02404)
临床前研究表明，ATR抑制剂单药或联合卡铂等DNA破坏性药物可导致癌细胞DNA损伤反应的失代偿。该项Ⅰ期试验评估了ATR抑制剂M6620(VX-970，每周一次或两次)单药或联合卡铂(d1;M6620，d2、9，q21)的应用。主要终点为安全性，耐受性和最大耐受剂量。次要终点包括药代动力学和抗肿瘤活性。探索性终点为时序匹配肿瘤活检中的药效学。
结果显示，入组40例患者，17例接受了M6620单药治疗，安全性和耐受性良好。推荐Ⅱ期剂量(RP2D)为240 mg/m2，每周一次或每周两次。1例转移性大肠癌患者具有分子异常(包括ATM缺失和ARID1A突变)，达到RECIST v1.1标准的完全缓解并维持了该缓解，末次评估的无进展生存期为29个月。
23例接受了联合卡铂方案，鉴于较大剂量下发生了机制相关的血液学毒性，需要延迟给药和减量。联合卡铂AUC5时的RP2D为M6620 90 mg/m2。1例晚期种系BRCA1突变卵巢癌患者铂类难治且PARP抑制剂耐药，但仍获得RECIST v1.1标准的部分缓解和妇科癌症组间CA125缓解。另15例为RECIST v1.1标准的疾病稳定，且为最佳缓解。药代动力学呈剂量关系，并超过了临床前的疗效水平。药效学研究表明，下游ATR底物CHK1的磷酸化具有明显的抑制作用。
(编译 张书语)
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