北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

未标题-1.jpg

早期乳腺癌FAST研究10年结果 28.5 Gy/5 fr全乳放疗方案与50 Gy/25 fr相当

作者: 来源: 发布时间:2020-08-06

英国研究者Brunt等报告的FAST研究10年结果显示,与50 Gy/25 fr相比,每周一次的28.5 Gy/5 fr的正常组织效应(NTE)率无显著差异,但接受30 Gy/5 fr后的NTE率更高。该研究结果证实了已发表的3年研究结果,确定对于NTE而言,每周5分割的全乳放疗方案在放射生物学上与常规分割方案相当。(J Clin Oncol. 2020年7月14日在线版 doi:10.1200/JCO.19.02750)

早期乳腺癌进行大分割辅助全乳放疗的既往研究使15次分割或16次分割方案成为了标准方案。FAST试验(CRUKE/04/015)评估了5 fr方案后的NTE和疾病结局,目前报告的是10年研究结果。

≥50岁的低危浸润性乳腺癌(pT1~2pN0)妇女被随机分配为50 Gy/25 fr(5周)或30 Gy/5 fr(1周)或28.5 Gy/5 fr(1周)。主要终点是2年和5年时乳房外观的影像学变化。次要终点是医师对NTE和局部肿瘤控制的评估。也报告了纵向比较方案的比值比(OR)。

2004~2007年,英国18个中心共招募了915例妇女。其中862例患者中有615例(71%)合格患者提供了5年成像。对比50 Gy方案 ,30 Gy方案组乳房外观变化成像的OR为1.64(95%CI 1.08~2.49,P=0.019),28.5 Gy方案组为1.10(95%CI 0.70~1.71,P=0.686)。成像终点的α/β估计值为2.7 Gy(95%CI 1.5~3.9 Gy),提示28 Gy/5 fr(95% 26~30 Gy/5 f)方案与50 Gy/25 fr方案等效。

对比50 Gy方案组,30 Gy方案组CI和28.5 Gy方案组发生任一中度/明显的医师评估的乳房NTE(收缩、硬结、毛细血管扩张、水肿)的OR分别为2.12(95%CI 1.55~2.89,P<0.001)和1.22(95%CI 0.87~1.72,P=0.248)。

中位随访9.9年,发生了11例同侧乳腺癌事件(50 Gy方案组3例,30 Gy方案组4例,28.5 Gy方案组4例)和96例死亡(30例 vs. 33例 vs. 33例)。 (编译 孙玉明)