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三阴性乳腺癌新辅助化疗后 ctDNA和CTC可预测疾病复发

作者: 来源: 发布时间:2020-08-06

美国印第安纳大学梅尔文分校和Bren Simon综合癌症中心Radovich等报告的按计划开展的随机临床试验二次分析显示,新辅助化疗后,对早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者进行循环肿瘤DNA(ctDNA)和循环肿瘤细胞(CTC)的检测与疾病复发独立相关,这代表了一种将来的新辅助治疗后的重要分层因素。(JAMA Oncol. 2020年7月9日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2020.2295)

很大部分早期TNBC患者接受了新辅助化疗。术后ctDNA的测序以及CTC的计数,可用于检出微小残留病灶并评估哪些患者可能会复发。

该研究的目的是确定早期TNBC患者新辅助化疗后ctDNA和CTC的存在是否与复发和临床结局独立相关。

2014年3月26日至2018年12月18日,一项按计划开展的二次分析使用了BRE12-158试验(一项纳入新辅助化疗后有残留病灶的、早期TNBC患者的Ⅱ期多中心随机临床试验,旨在将随机分配后比较基因组靶向的新辅助治疗与医师选择的治疗。在分配治疗时)中的196例女性患者的数据。患者被采血样以分析ctDNA和CTC。研究者对142例患者进行了ctDNA生存分析,对123例患者进行CTC生存分析。中位临床随访时间为17.2个月(0.3~58.3个月)。

研究者使用Foundation ACT或Foundation One Liquid分析对循环肿瘤DNA进行测序,并使用基于上皮细胞黏附分子、正向选择的微流控装置对CTC进行计数。

主要结局是远处无病生存期(DDFS),无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。

在196例女性患者中(平均年龄49.6岁±11.1岁),检测到ctDNA与较差的中位DDFS显著相关(32.5个月 vs. 未达到;HR=2.99,95%CI 1.38~6.48,P=0.006)。在24个月时,ctDNA阳性患者的DDFS率为56%,而ctDNA阴性患者为81%。

ctDNA的检测与较差的DFS(HR=2.67,95%CI 1.28~5.57,P=0.009)和较差的OS(HR=4.16,95%CI 1.66~10.42,P=0.002)相关。ctDNA和CTC联合为提高敏感性和区分能力提供了更多信息。

与ctDNA阴性和CTC阴性的患者相比,ctDNA阳性和CTC阳性的患者的中位DDFS明显较差(32.5个月 vs. 未达到;HR=5.29,95%CI 1.50~18.62,P=0.009)。在24个月时,ctDNA阳性和CTC阳性的患者的DDFS率为52%,而ctDNA阴性和CTC阴性的患者的DDFS率为89%。对于DFS(HR=3.15,95%CI 1.07~9.27,P=0.04)和OS(HR=8.60,95%CI 1.78~41.47,P=0.007),观察了到类似的趋势。

(编译 孙玉明)