7月18日，“卡瑞利珠单抗(商品名，艾瑞卡)肝癌适应证全国上市会”在上海召开。会议邀请复旦大学附属中山医院樊嘉院士和南京金陵医院秦叔逵教授担任大会主席;特邀树兰(杭州)医院郑树森院士、南京医科大学第一附属医院王学浩院士、华中科技大学同济医学院陈孝平院士和北京清华长庚医院董家鸿院士作为特邀主席团成员;行业内诸多位肝癌领域大咖也莅临现场，共同见证恒瑞医药的重磅产品——卡瑞利珠单抗肝癌适应证上市会，共同开启中国肝癌免疫治疗的新篇章。

中国是肝癌大国，每年有超过30万人死于肝癌，占全球肝癌死亡人数的一半左右。为广大中国肝癌患者提供创新、有效的治疗手段，是临床最为迫切的需求。

免疫治疗的突破点燃了肝癌治疗的希望，正如樊嘉院士在致辞中提到的：恒瑞医药作为我国民族企业领军者，在肝癌治疗上取得了非常令人鼓舞的结果。卡瑞利珠单抗作为目前国内首个且唯一获批肝癌适应证的免疫检查点抑制剂，开启了中国肝癌免疫治疗的新时代。卡瑞利珠单抗正在用比肩国际的药品品质，证明着中国原研的实力。希望恒瑞医药为造福更多中国患者乃至世界患者继续努力。

秦叔逵教授也提到：卡瑞利珠单抗是我国第一个、全球第三个获批肝癌适应证的PD-1单抗。多年来在恒瑞原研创新的努力下，临床医生多了一个有力的武器，不仅创造了经济效益，更创造了社会效益。衷心祝愿以恒瑞公司为首的中国原研药企业不断发展壮大，为建设健康中国而不懈努力。

会议还特别邀请了国内知名院士作为特邀主席团成员，共同为卡瑞利珠单抗肝癌适应证上市助力。

郑树森院士表示，此次卡瑞利珠单抗适应证的获批是对医生和患者规范用药的保障。为肝癌治疗的创新提供了一个非常好的新途径，在原来靶向药物的基础上再加上卡瑞利珠单抗，与免疫治疗结合起来，会大大提高肝癌治疗的疗效。

王学浩院士认为几十年来，中国在肝癌治疗上有了显著进步，尤其是近年来免疫治疗开辟了中国晚期肝癌治疗的新时代。恒瑞医药在肝癌免疫治疗方面做出了巨大贡献，实现了中国肝癌免疫治疗抑制剂在中国的首次突破。

陈孝平院士指出，习近平总书记在十九大报告中提出“健康中国2030”战略，要求实现癌症总体生存率提高15%。要达到这个目标既需要肿瘤领域的多学科专家共同努力，也需要民族企业的不断探索。

董家鸿院士认为肝癌作为具有高度异质性的疾病，迄今尚未找到肝癌相关的癌基因依赖，使得既往靶向治疗没有取得期待结果。所幸的是，以卡瑞利珠单抗为代表的中国原研药物的崛起、生物制剂的创新正在强有力地推动肝癌系统治疗向前发展。

恒瑞董事长周云曙先生表示，卡瑞利珠单抗是恒瑞自主研发的PD-1单抗抑制剂，于2019年5月获批上市，2020年3月获批肝癌适应证，标志着晚期肝癌进入免疫治疗的时代。卡瑞利珠单抗目前已获得霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管癌以及肺癌4项适应证获批，是目前覆盖肿瘤适应证最多的国产PD-1抑制剂，成为免疫治疗新的用药选择。

目前卡瑞利珠单抗已在全球开展超过50项临床研究，并多次登上国际性舞台，获得肿瘤学术领域的认可。同时卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌Ⅲ期研究已在美国、欧洲、韩国和中国等14个国家和地区，123家中心同步开展。卡瑞利珠单抗有望在未来走向国际市场。同时，感谢各位专家对于卡瑞利珠单抗的倾力参与和辛勤付出，未来将与各位专家继续精诚合作，为推动中国肿瘤治疗的进步而努力。也希望各位专家一如既往地关注卡瑞利珠单抗，使其未来更好地应用于临床实践，并造福肿瘤患者。

卡瑞利珠单抗肝癌适应证的获批为肝癌患者提供了新的治疗方案、为肝癌领域的医者提供了更有力的武器，同时推动了中国肝癌领域的发展。肝癌这一极具“中国特色“的肿瘤，更需要来自于中国人的循证医学证据来指导中国的临床实践。

目前卡瑞利珠单抗是中国唯一获批具有肝癌适应证的免疫检查点抑制剂。卡瑞利珠单抗与已上市同类产品不同，其具有独特的PD-1结合表位，亲和力与药效更强，且在体内PD-1受体占有率高。在临床试验中，对于系统性治疗失败的晚期肝细胞癌患者，采用卡瑞利珠单抗进行治疗有效性高(6个月总生存率达74.4%)，安全性好。且具有持久的抗肿瘤活性，在随访的患者中，大多数获得缓解的患者仍在持续缓解(56.3%)。发生进展后，继续使用卡瑞利珠单抗的患者仍可具有生存获益(继续使用 vs. 停止使用，74.0% vs. 54.5%)。卡瑞利珠单抗的安全性，除反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)外，其他不良反应低于同类药物。

卡瑞利珠单抗以高级别推荐进入2020 CSCO指南，作为中国唯一获批肝癌适应症的免疫检查点抑制剂，研究结果荣登《The Lancet Oncology》杂志，领创中国肝癌免疫治疗新时代。此外，恒瑞研制的阿帕替尼二线治疗晚期肝癌的Ⅲ期临床研究摘要已被2020年ASCO大会接受，遴选为口头报告，研究已达到主要研究终点。阿帕替尼单药二线及以上治疗晚期肝细胞癌适应证申请已获国家药品监督管理局受理。卡瑞利珠单抗以及阿帕替尼对于肝癌的治疗都已获得一线推荐，ORR达50%，DCR达93.8%，恒瑞的“双艾”联合治疗方案，具有极为广阔的发展前景，期待能够改善患者的生存状况，带来更多的机会。

由秦叔逵教授牵头的恒瑞第一个国际多中心临床试验研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌有望在明年得出初步结果并递交申请。在樊嘉院士等专家教授的牵头下，对肝癌根治性手术或消融术后伴高复发风险人群的辅助治疗，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼亦进行了尝试。

卡瑞利珠单抗真实世界研究项目将面向不可切除或转移性的中国肝癌患者，评价真实世界人群中卡瑞利珠单抗在晚期肝癌中的安全性、有效性以及评价晚期肝癌患者的治疗模式和临床结局以及卡瑞利珠单抗治疗中国晚期肝癌的药物经济学。通过比较肝癌相关的变量与卡瑞利珠单抗治疗临床结局之间的关系，为未来对于肝癌的治疗提供新的参考信息，为制定新的治疗方案做准备，同时对所有参与研究的患者及家属做出的贡献表示感谢。 (编撰 王艳)