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局部晚期胃癌 腹腔镜远端胃切除术与开放术效果相当

作者: 来源: 发布时间:2020-09-11

韩国延世大学Hyung等报告的Ⅲ期KLASS-02-RCT随机临床试验的长期结果显示,就局部晚期胃癌患者的无复发生存率而言,腹腔镜远端胃切除伴D2淋巴结清扫术与开放手术效果相当。伴D2淋巴结清扫术的腹腔镜远端胃切除术可能是局部晚期胃癌潜在的标准治疗选择。(J Clin Oncol. 2020年8月20日在线版 doi:10.1200/JCO.20.01210)

目前仍不清楚腹腔镜远端胃切除术是否在肿瘤学上等同于开放式远端胃切除术。该研究评价了与开腹术相比,腹腔镜胃次全切除术伴D2淋巴结清扫术对局部胃癌的3年无复发生存率的非劣效性。

对组织学证实适合远端胃大部切除术的局部晚期胃腺癌患者进行了一项Ⅲ期,开放标签,随机对照试验。主要终点是3年无复发生存率。腹腔镜和开放性远端胃切除术组之间的非劣效性风险比(HR)的上限为1.43。

2011年11月至2015年4月,将1050例患者随机分配至腹腔镜手术组(524例)或开放手术组(526例)。排除后,有492例接受了腹腔镜手术,有482例接受了开放手术,并纳入分析。

与开放手术组相比,腹腔镜手术组的早期并发症(15.7% vs. 23.4%;P=0.0027)和晚期并发症(4.7% vs. 9.5%;P=0.0038)较少,尤其是肠梗阻(2.0% vs. 4.4%;P=0.0447)。腹腔镜组和开放组的3年无复发生存率分别为80.3%(95%CI 76.0%~85.0%)和81.3%(95%CI 77.0%~85.0%;对数秩检验,P=0.726)。

外科医生分层后进行的Cox回归分析显示HR为1.035(95%CI 0.762~1.406;对数秩检验P=0.827,非劣效性P=0.039)。按病理分期分层,HR为1.020(95%CI 0.751~1.385;对数秩检验P=0.900,非劣效性P=0.030)。

(编译 李楠)