美国MD安德森癌症中心Litton等报告EMBRACA试验的最终总生存结果显示，在种系BRCA1/2(gBRCA1/2)突变的HER2阴性晚期乳腺癌(ABC)中，Talazoparib未能比化疗更显著改善总生存期(OS)。后续治疗可能会影响分析。安全性与既往观察一致。患者报告结局(PRO)继续支持应用Talazoparib。(Ann Oncol. 2020年8月20日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.08.2064.)

在EMBRACA中，Talazoparib相对于化疗，可延长gBRCA1/2突变ABC患者的无进展生存(HR=0.542，95%CI 0.413~0.711，P<0.0001)，并改善PRO。在此报告最终的OS结果。

该项随机Ⅲ期试验招募了gBRCA1/2突变的HER2阴性ABC患者。患者接受Talazoparib或医生选择的化疗方案。使用分层的HR和对数秩检验以及预先指定的RPSFT模型(rank-preserving structural failure time model)对OS进行了分析，以考虑后续处理。

随机分配了431例患者(287例接受Talazoparib，144例接受化疗)，412例患者接受治疗(286例Talazoparib，126例化疗)。截至2019年9月30日，Talazoparib组和化疗组分别发生216例(75.3%)和108例(75.0%)死亡;中位随访时间分别为44.9个月和36.8个月。

Talazoparib对比化疗的OS的HR为0.848(95%CI 0.670~1.073，P=0.17);中位OS分别为19.3个月(95%CI 16.6~22.5个月)和19.5个月(95%CI 17.4~22.4个月)。Talazoparib相对于化疗的Kaplan-Meier生存率(95%CI)分别为：第12个月，71% vs. 74%;第24个月，42% vs. 38%;第36个月，27% vs. 21%。

大多数患者接受了后续治疗：对于Talazoparib和化疗，分别有46.3%和41.7%的患者接受了铂类，分别有4.5%和32.6%的患者接受了PARP抑制剂。校正随后的PARP和/或铂类使用情况，OS的HR为0.756(95%CI 0.503~1.029)。

与既往报道一致，分别有69.6%(Talazoparib组)和64.3%(化学组)患者发生了3~4级不良事件。延长的随访显示总体显著改善，并且延迟了全球健康状况/生活质量量表评估的至确切的有临床意义的恶化时间，乳腺癌症状偏向应用Talazoparib(对比化疗，所有P值均值小于0.01)，与最初的分析一致。

(编译 吴小芳)