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263-264期《全球肿瘤快讯》-1.jpg

RET融合阳性NSCLC Selpercatinib疗效持久且颅内有效

作者： 来源： 发布时间：2020-09-11

美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Drilon等报告，针对铂类化疗失败的或初治的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，RET融合阳性时选用Selpercatinib疗效持久且颅内有抗瘤活性，而不良事件主要为低级别毒性。(N Engl J Med. 2020; 383: 813-824. DOI: 10.1056/NEJMoa2005653)

RET融合致癌驱动因素，在NSCLC中占1%~2%。在RET融合阳性的NSCLC患者中，为了明确选择性RET抑制剂的有效性和安全性，该项Ⅰ/Ⅱ期临床试验(LIBRETTO-001)纳入RET融合阳性的、晚期NSCLC患者，包括铂类化疗失败者和未接受过治疗的患者，给予Selpercatinib治疗。主要终点为独立监察委员会评估的客观缓解率(完全缓解或部分缓解)。次要终点包括缓解持续时间，无进展生存期和安全性。

结果显示，在105例先入组的、至少接受过铂类化疗的、RET融合阳性的NSCLC患者中，客观缓解率为64%(95%CI 54%~73%)。中位的缓解持续时间为17.5个月(95%CI 12.0个月~未评估);中位随访12.1个月，其中63%仍处于缓解状态。

在39例初治患者中，客观缓解率为85%(95%CI 70%~94%)，6个月缓解率为90%。11例入组时即有可测量的中枢神经系统转移灶，颅内客观缓解率为91%(95%CI 59%~100%)。

最常见的、≥3级不良事件为高血压(14%)，丙氨酸氨基转移酶水平升高(12%)，天冬氨酸氨基转移酶水平升高(10%)，低钠血症(6%)和淋巴细胞减少症(6%)。531例患者中有12例(2%)因药物相关不良事件而停用Selpercatinib。 (编译 王珍)


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