美国梅奥诊所Kumar等报告，治疗新发的多发性骨髓瘤(MM)患者时，KRd方案对比VRd方案并不改善无进展生存期，且毒性事件更多。VRd方案仍是标危和中危的新发MM的标准诱导方案。(Lancet Oncol. 2020年8月28日在线版)

硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)方案是新发MM的标准疗法。二代蛋白酶体抑制剂Carfilzomib联合来那度胺、地塞米松(KRd)方案已在Ⅱ期试验中显示出有希望的疗效，并且与VRd方案相比可能会改善预后。

为了评估KRd方案对比VRd方案在不需立即自体干细胞移植(ASCT)的、新发MM是否更优，该项多中心、开放标签的、Ⅲ期随机对照试验(ENDURANCE试验，E1A11)从美国272个社区肿瘤医学实践或学术中心纳入了≥18岁新发MM的患者(不适合或不拟立即接受ASCT;非高危患者，ECOG PS评分为0~2分)，等比分予VRd方案或KRd方案诱导治疗36周。

完成诱导治疗的患者第二次随机等比分配来那度胺无限期维持治疗或为期2年的维持治疗。第一次随机分组按疾病进展时的ASCT意向分层，第二次随机按诱导治疗情况分层。共同的主要终点为诱导时的无进展生存期和维持治疗时的总生存期;在意向治疗人群中进行了初步分析，并在至少接受过一剂指定治疗剂量的患者中评估了安全性。

结果显示，2013年12月6日至2019年2月6日，VRd方案组和KRd方案组分别随机入组患者542例和545例。中位随访9个月(IQR：5~23个月)，在第二次按计划开展的期中分析中，KRd组患者的中位无进展生存期为34.6个月(95%CI 28.8~37.8个月)，VRd组为34.4个月(95%CI 30.1个月~不可评估;HR=1.04，95%CI 0.83~1.31，P=0.74);两组均未达到中位总生存期。

VRd方案组和KRd方案组治疗有关的、最常见的3~4级非血液学不良事件包括疲劳(6% vs. 6%)，高血糖症(4% vs. 6%)，腹泻(5% vs. 3%)，周围神经病变(8% vs. <1%)，呼吸困难(2% vs. 7%)和血栓栓塞事件(2% vs. 5%);治疗相关死亡分别为2例(<1%;1例心脏毒性，1例继发性癌症)和11例(2%;4例心脏毒性，2例急性肾衰竭，1例肝毒性，2例呼吸衰竭，1例血栓栓塞事件，1例猝死)。 (编译 艾仲勋)