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复发性卵巢癌 Rucaparib维持治疗优势分析
作者： 来源： 发布时间：2020-09-11
加拿大玛格丽特公主癌症中心Oza等报告的Ⅲ期随机、安慰剂对照试验ARIEL3显示，经生活质量调整的无进展生存期(QA-PFS)和经生活质量调整的无症状时间/无毒性时间(Q-TWiST)的显著差异证实了Rucaparib相对安慰剂在所有预定义队列中的优势。(J Clin Oncol. 2020年8月24日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.03107)
Rucaparib是全球首个用于卵巢癌三线治疗的PARP抑制剂，该项事后探索性分析自Rucaparib维持治疗对比安慰剂的Ⅲ期研究ARIEL3中入组数据，旨在对QA-PFS和Q-TWiST进行分析。
铂类敏感的、复发性卵巢癌患者被随机分配接受Rucaparib(600 mg，每天两次)或安慰剂。随访截至2017年4月15日。
在有些人群中，Rucaparib相对安慰剂的平均QA-PFS明显更长，包括意向性治疗队列(ITT：Rucaparib组375例，安慰剂组189例;差异为6.28个月)、BRCA突变队列(130例和66例;差异9.37个月)、同源重组缺陷(HRD)队列(236例和118例;差异为7.93个月)、BRCA野生型/低杂合性丢失(LOH)患者亚组(107例和54例;差异为2.71个月)。
治疗中出现的≥3级不良事件来定义TOX后，ITT队列、BRCA突变队列、HRD队列和BRCA野生型/低LOH患者亚组平均Q-TWiST(Rucaparib组 vs. 安慰剂组)的差异分别为6.88个月、9.73个月、8.11个月和3.35个月。使用选择≥2级治疗中出现的不良事件来定义TOX后，Q-TWiST结果也继续偏向使用Rucaparib。 (编译 张小梅)
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