北京大学肿瘤医院

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未选择的转移/复发性HNSCC 纳武利尤单抗不必联合放疗

作者: 来源: 发布时间:2020-09-14

美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心McBride等报告,纳武利尤单抗治疗未经选择的转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者时,添加SBRT并未改善缓解,也无远隔效应。(J Clin Oncol. 2020年8月21日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.00290)

抗PD-1单药治疗转移/复发性HNSCC患者的客观缓解率(ORR)不高。为了明确放疗是否可以与抗PD-1疗法发挥协同作用,从而通过远隔效应来改善疗效,该项单中心、随机、Ⅱ期试验纳入至少有两个转移性病灶(1个可以安全地接受放疗,另1个可以根据RECIST 1.1版标准评价)的转移性HNSCC患者,等比分予纳武利尤单抗(3 mg/kg,q14)或纳武利尤单抗联合立体定向放射治疗(SBRT,9 Gy×3),并根据HPV状态分层。主要终点为未放疗病灶的ORR。

结果显示,2016年3月11日至2018年6月22日,纳武利尤单抗组和联合放疗组分别入组患者30例和32例,ORR分别为34.5%(95%CI 19.9%~52.7%)和 29.0%(95%CI 16.1%~46.6%,P=0.86),总生存期(P=0.75)、无进展生存期(P=0.79)或缓解持续时间(P=0.26)均无显著差异,3~5级毒性发生率分别为13.3%和9.7%(P=0.70)。 (编译 郭立君)