北京大学肿瘤医院

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中位5线治疗RRMM 联合地塞米松优于单用Isatuximab

作者: 来源: 发布时间:2020-11-05

希腊雅典大学Dimopoulos等报告,中位5线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM),对比单用Isatuximab,联合地塞米松可将缓解率从23.9%提高至43.6%。地塞米松改善了Isatuximab的疗效,且对安全性无不利影响,支持使用该联合用药方案。(Blood. 2020年10月20日在线版 doi: 10.1182/blood.2020008209)

为了评估Isatuximab单药或联合地塞米松治疗RRMM患者的疗效,该项Ⅱ期研究纳入免疫调节药物(IMiD)和蛋白酶体抑制剂(PI)无效的RRMM患者、或已接受≥3种含有IMiD和PI疗法的患者,给予Isatuximab单药治疗(20 mg/kg,第1周期的第1、8、15、22天给药;后续周期的第1、15天给药;Isa组)或联合地塞米松治疗(Isa-dex组;地塞米松40 mg/d q7,≥75岁者为20 mg/d)。

结果显示,164例患者既往中位治疗线数为4(2~10)。在数据截止时,Isa组和Isa-dex组治疗周期中位数分别为5(1~24)和7(1~22),分别有11.9%(13/109)和27.3%(15/55)的患者仍接受治疗;总缓解率(主要终点)分别为23.9%和43.6%(OR=0.405,95%CI 0.192~0.859,P=0.008),中位无进展生存期分别为4.9个月和10.2个月,中位总生存期分别为18.9个月和17.3个月。输液反应(大多为1~2级)和血液学异常是最常见的不良事件。两组≥3级感染率相似(22.0% vs. 21.8%)。

(编译 王珍)