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268期《全球肿瘤快讯》-1.jpg

ⅠB~ⅢA期EGFR突变晚期NSCLC 奥希替尼辅助治疗有显著DFS获益

作者： 来源： 发布时间：2020-11-16

广东省人民医院吴一龙教授等报告，在ⅠB~ⅢA期的、EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，奥希替尼对比安慰剂辅助治疗可显著改善无病生存期(DFS)。(N Engl J Med. 2020; 383: 1711-1723. DOI: 10.1056/NEJMoa2027071)

奥希替尼是EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的一线标准疗法。为了明确奥希替尼辅助治疗的疗效和安全性，该项双盲Ⅲ期临床试验(ADAURA)入组完全切除的EGFR突变阳性NSCLC患者，等比分予奥希替尼(80 mg qd)或安慰剂治疗3年。主要终点为研究者评估的Ⅱ~ⅢA期患者DFS。次要终点包括ⅠB~ⅢA期患者总人群的DFS，总生存期(OS)和安全性。

结果显示，奥希替尼组和安慰剂组分别随机入组患者339例和343例。在24个月时，奥希替尼组和安慰剂组Ⅱ~ⅢA期患者DFS率分别为90%(95%CI 84%~93%)和44%(95%CI 37%~51%;HR=0.17，99.06%CI 0.11~0.26，P<0.001)。

总人群中两组DFS率分别为89%(95%CI 85%~92%)和52%(95%CI 46%~58%;HR=0.20，99.12%CI 0.14~0.30，P<0.001)，无中枢神经系统疾病的DFS率分别为98%(95%CI 95%~99%)和85%(95%CI 80%~89%;HR=0.18，95%CI 0.10~0.33)。OS数据不成熟。29例患者死亡(奥希替尼组9例，安慰剂组20例)。未见新的安全信号。

(编译 董继成)

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