北京大学肿瘤医院

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复发/难治性BPDCN IMGN632耐受且总缓解率达29%

作者: 来源: 发布时间:2020-12-23

美国MD Anderson癌症中心Pemmaraju等的Ⅰ/Ⅱ期研究显示,IMGN632是一种新型的靶向CD123的抗体-药物偶联物,治疗复发/难治性母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)患者有耐受性,且总缓解率为29%。(摘要号167)

BPDCN是一种罕见但具有侵袭性的白血病,也被认为是一种生存期较差且治疗选择有限的疾病。美国每年BPDCN发病数预计为500~1000例,其中近一半新发患者为70岁以上,且大多为男性。2018年12月,靶向治疗药物Tagraxofusp首先获批治疗BPDCN,但复发或疾病停止应答仍导致预后不良。因此,复发/难治性BPDCN患者仍有迫切而未被满足的治疗需求,采用其他疗法非常重要和必要。

作为抗体-药物偶联物,IMGN632将高亲和力的抗CD123抗体结合新型DNA烷基化有效负载,这与Tagraxofusp不同。该项正在进行的多中心临床试验是迄今为止入组复发/难治性BPDCN患者规模最大的前瞻性研究,目前已入组28例成年患者,其中包括1例未经治患者。大多数患者(52%)接受过强化化疗方案,而24%接受过同种异体干细胞移植,13例(45%)接受过Tagraxofusp。男性占76%,中位年龄为72岁(19~82岁)。

结果显示,8例(29%)获得客观缓解,其中5例完全缓解或临床完全缓解。13例Tagraxofusp经治患者中,4例(31%)获得客观缓解。15例骨髓疾病患者中,9例(60%)骨髓原始细胞清除(<5%),其中7例为总缓解。最常见的治疗中出现的不良事件为恶心、外周水肿和输注相关反应,最常见的≥3级不良事件为血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症和高血糖症(各10%)。未见毛细血管渗漏综合征和治疗相关死亡。

研究者表示:IMGN632每3周静脉给药一次,可门诊使用。该药物具有良好的安全性。根据初步结果,美国FDA已于2020年10月将IMGN632定为突破性疗法。 

 (编译 乔桂芝)