北京大学肿瘤医院

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不宜移植的NDMM 伊沙佐米联合来那度胺-地塞米松安全可行

作者: 来源: 发布时间:2021-04-25

法国里尔大学Facon等报告,不宜移植的新发多发性骨髓瘤(NDMM)患者,伊沙佐米(Ixazomib)联合来那度胺-地塞米松(Rd)方案可导致无进展生存期(PFS)无统计学意义地改善(HR=0.830,P=0.073),此类患者接受该三联疗法可行且安全性可控。(Blood. 2021年3月24日在线版 DOI: 10.1182/blood.2020008787)

不宜移植的NDMM患者,连续应用来那度胺-地塞米松(Rd)为主的方案是标准治疗选择之一。口服型蛋白酶体抑制剂伊沙佐米适于连续给药,具有可预测且可控制的毒性作用。在双盲、安慰剂对照试验TOURMALINE-MM2中,不宜移植的NDMM患者被随机分予Ixazomib 4 mg(351例)或安慰剂(354例)治疗,均同步联用Rd方案。18个周期后,停用地塞米松;继续使用减量的伊沙佐米(3 mg)和来那度胺(10 mg)治疗直至疾病进展或出现毒性。主要终点为PFS。

结果显示,伊沙佐米-Rd组和安慰剂-Rd组的中位PFS(mPFS)分别为35.3个月和21.8个月(HR=0.830,95%CI 0.676~1.018,P=0.073),中位随访时间分别为53.3个月和55.8个月;完全缓解率分别为26%和14%(OR=2.10,P<0.001),非常好的部分缓解或更好的缓解率分别为63%和48%(OR=1.87,P<0.001)。

在预先确定的高危细胞遗传学亚组中,mPFS分别为23.8个月和18.0个月(HR=0.690,P=0.019)。总体而言,治疗中出现的不良事件(TEAE)大多为1~2级。伊沙佐米-Rd组和安慰剂-Rd组≥3级TEAE发生率分别为88%和81%,严重TEAE发生率分别为66%和62%,TEAE所致方案中止率分别为35%和27%,研究中死亡率分别为8%和6%。 (编译 乔桂芝)