英国伦敦弗朗西斯·克里克研究所Monin等报告，癌症患者接种BNT162b2疫苗时，一剂接种疗效不佳。首剂接种后第21天再次强化接种的2周内，实体瘤患者的免疫原性显著提高。(Lancet Oncol. 2021年4月27日在线版)

在癌症患者中抗SARS-CoV-2疫苗的疗效和安全性尚不明确。为了评估BNT162b2疫苗在癌症患者中的安全性和免疫原性，该项前瞻性观察性研究于2020年12月8日至2021年2月18日在伦敦3家医院招募癌症患者和健康对照(主要是卫生保健工作者)，在2020年12月8日至12月29日对其接种BNT162b2疫苗(30 μg;两剂，间隔21天肌注)，该期间仅接种一剂者在按计划12周随访时再次强化接种一剂(30 μg)。

疫苗接种前，首剂接种后第3周和第5周，采集血样。若发生症状性COVID-19，如允许，则每10天连续采集鼻咽拭子进行实时RT-PCR(rRT-PCR)检测。共同的主要终点为首剂接种后癌症患者的SARS-CoV-2峰值(S)蛋白血清转化率，以及21天后强化接种的血清转化率。

结果显示，纳入了95例实体瘤患者、56例血液系统癌症患者和54例健康对照。截至2021年3月19日，免疫原性期中分析排除了17例SARS-CoV-2患者后，健康对照、实体瘤和血液系统癌症队列中单剂接种后约21天时，抗S IgG阳性滴度的比例分别为94%(95%CI 81%~98%，32/34)、38%(95%CI 26%~51%，21/56)和18%(95%CI 10%~32%，8/44)。

分别有16例健康对照、25例实体癌患者和6例血液系统癌症患者在第21天接受第二剂接种。21天强化接种后2周内有可用血样的患者中，除外17例之前有SARS-CoV-2自然暴露证据者后，分别有18例(95%，95%CI 75%~99%)实体瘤患者、12例(100%，95%CI 76%~100%)健康对照者和3例(60%，95%CI 23%~88%)血液系统癌症患者血清反应阳性，而在强化接种者中则分别为10例(30%，95%CI 17%~47%)、18例(86%，95%CI 65%~95%)和4例(11%，95%CI 4%~25%)。

疫苗耐受性良好。140例癌症患者首剂接种后有75例(54%)未报告毒性事件，31例二剂接种后有22例(71%)未报告毒性事件。40例健康对照者首剂接种后有15例(38%)未报告毒性事件，16例二剂接种后有5例(31%)未报告毒性事件。首剂注射7天内注射部位疼痛为最常见的局部反应，分别见于35%(23/65)的癌症患者和48%(12/25)的健康对照者。未见疫苗相关的死亡事件。

(编译 常桂华)