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晚期nsq-NSCLC一线化疗 联用替雷利珠单抗有PFS获益

作者: 来源: 发布时间:2021-06-20

上海胸科医院陆舜教授等报告,与单独化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)相比,联用替雷利珠单抗可显著延长无进展生存期(PFS),提高缓解率,延长缓解持续时间,且疗效不受疾病分期所限。(J Thorac Oncol. 2021年5月23日在线版 DOI: 10.1016/j.jtho.2021.05.005)

与单纯化疗相比,抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合化疗可改善晚期nsq-NSCLC患者的临床结局。该项开放标签的Ⅲ期随机临床试验(RATIONALE 304)入组组织学确诊的ⅢB/Ⅳ期nsq-NSCLC患者,以2︰1的比例分予替雷利珠单抗联合铂类(卡铂或顺铂)和培美曲塞(q21;A组)或铂类联合培美曲塞(q21)诱导治疗继以培美曲塞(q21)维持治疗(B组)。主要终点为独立监察委员会评估的PFS。次要终点为临床疗效,安全性和耐受性。

结果显示,A组、B组分别有222例和110例患者接受了治疗。中位随访9.8个月,A组、B组的中位PFS分别为9.7个月和7.6个月(HR=0.645,95%CI 0.462~0.902,P=0.0044)。B组的缓解率更高,缓解持续时间更长。血液学不良事件在两个治疗组中都很常见。大部分报道不良事件的严重程度为1~2级。最常见的≥3级不良事件与化疗相关,包括中性粒细胞减少症(44.6% vs. 35.5%)和白细胞减少症(21.6% vs. 14.5%)。 (编译 梁若凡)