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复发转移性非鳞状NSCLC 后线治疗不应联用厄洛替尼
作者： 来源： 发布时间：2021-08-23
荷兰鹿特丹大学医学中心Steendam等报告，复发转移性非鳞状(NSQ)非小细胞肺癌(NSCLC)，后线使用多西他赛即可，不宜间插使用厄洛替尼。(Lung Cancer. 2021年8月4日在线版 DOI: 10.1016/j.lungcan.2021.08.002)
早期的临床前研究和Ⅱ期研究显示，多西他赛方案间插使用厄洛替尼可增强疗效。为了比较多西他赛方案与多西他赛间插使用厄洛替尼方案对复发转移性NSQ-NSCLC患者的疗效，该项Ⅲ期研究(NVALT-18)入组复发的、EGFR野生型的NSQ-NSCLC患者，等比分予多西他赛75 mg/m2 d1 q21方案(对照组)或联合厄洛替尼150 mg/d d2~16 q21方案(试验组)。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点为缓解持续时间、总生存期(OS)和毒性。
结果显示，2016年10月至2018年4月，对照组和试验组分别随机分配患者23例和22例，该研究因入组缓慢而被停止。中位PFS分别为4.0个月(95%CI 1.5~7.1个月)和1.9个月(95%CI 1.4~3.5个月;aHR=2.51，95%CI 1.16~5.43，P=0.01)，中位OS分别为10.6个月(95%CI 7.0~8.6个月)和4.7个月(95%CI 3.2~8.6个月;aHR=3.67，95%CI 1.46~9.27，P=0.004)。联合治疗的毒性更大，两组≥3级毒性事件分别为6例和17例(P<0.001)，主要包括胃肠道症状和白细胞减少症。
(编译 李曙光)
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