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国人鼻咽癌JUPITER-02研究正式发表
作者： 来源： 发布时间：2021-08-23
中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授为通信作者、麦海强和陈秋燕教授为第一作者的特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机Ⅲ期临床研究文章在Nature Medicine杂志发表，这项名为JUPITER-02的研究早些时候在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了主题发言。(Nat Med. 2021 年8月2日在线版 DOI: 10.1038/s41591-021-01444-0)
JUPITER-02研究评估了特瑞普利单抗或安慰剂联合GP化疗一线治疗复发/转移鼻咽癌的疗效与安全性，这是首个国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的复发/转移鼻咽癌Ⅲ期临床研究，是目前全球样本量最大的鼻咽癌免疫治疗Ⅲ期研究。
自2018年11月至2019年10月，该研究在中国大陆、中国台湾、新加坡纳入289例患者，随机1∶1进入特瑞普利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。结果显示，特瑞普利单抗联合化疗组的无进展生存期(PFS)显著改善，中位PFS为11.7个月，优于安慰剂组的3.7个月;特瑞普利单抗联合化疗组1年PFS率为49.4%，近半数患者超1年未发生疾病进展，比安慰剂联合化疗组提高21.5%;中位缓解持续时间为10.0个月，比安慰剂组5.7个月延长近1倍，带来更持久的缓解。
亚组分析显示，不论患者年龄、性别、体能状态、复发或转移、EB病毒DNA定量情况以及PD-L1表达阴性或阳性，在特瑞普利单抗联合化疗组均能观察到无进展生存时间的改善。目前已观察到特瑞普利单抗组总生存的获益趋势，死亡风险降低了40%，且该研究总体安全性较好可管理。
基于该研究结果，特瑞普利单抗将获批鼻咽癌的一线适应证，该研究结果有望改变鼻咽癌临床实践。
(编译 韩娜)
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