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滑膜肉瘤或黏液样脂肪肉瘤 联用CMB305或优于单用阿替利珠单抗
作者： 来源： 发布时间：2021-08-23
美国研究者Chawla等报告，与阿替利珠单抗单药治疗滑膜肉瘤或黏液样脂肪肉瘤相比，联用CMB305未显著改善生存期，但部分患者有抗NY-ESO-1免疫反应的证据，且影像学检查认为这些患者的表现更好。(J Clin Oncol. 2021年7月14日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.03452)
为了明确CMB305联合阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药对滑膜肉瘤或黏液样脂肪肉瘤患者的疗效和安全性，该项开放标签的随机Ⅱ期试验入组局部晚期、复发性或转移性滑膜肉瘤或黏液样脂肪肉瘤(任何级别)患者，分予CMB305联合阿替利珠单抗(试验组)或阿替利珠单抗单药(对照组)。主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果显示，共招募了89例患者，55.1%接受过≥2线化疗。试验组和对照组的中位PFS分别为2.6个月和1.6个月(HR=0.9，95%CI 0.6~1.3)，中位OS均为18个月。试验组患者治疗诱导的NY-ESO-1特异性T细胞(P=0.01)和NY-ESO-1特异性抗体反应(P<0.0001)发生率均显著增高。所有给药者的事后分析显示，发生抗NY-ESO-1 T细胞免疫反应的亚组的OS更长(36个月;HR=0.3，P=0.02)。
(编译 段晶耀)
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