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晚期尿路上皮癌一线化疗后 Avelumab维持治疗延长OS

发表时间:2020-10-14

    英国伦敦大学玛丽女王学院Powles等报告,一线化疗后无进展的尿路上皮癌,对比最佳支持治疗,添加Avelumab维持治疗可延长总生存期(OS);可将死亡风险降低31%,将中位生存期延长7个月以上。(N Engl J Med. 2020年9月18日在线版 DOI: 10.1056/NEJMoa2002788.)

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    含铂化疗是晚期尿路上皮癌的一线治疗标准。该项Ⅲ期试验(JAVELIN Bladder 100)纳入无法切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,均一线化疗(吉西他滨联合顺铂或联合卡铂,4~6个周期)后疾病无进展,给予最佳支持治疗联合或不联合Avelumab维持治疗。主要终点为OS。次要终点包括无进展生存期(PFS)和安全性。

    结果显示,700例患者接受随机分组,联合Avelumab组对比最佳支持治疗组(对照组)患者有显著延长的OS,1年OS率分别为71.3%和58.4%,中位OS分别为21.4个月和14.3个月(HR=0.69,95%CI 0.56~0.86,P=0.001)。

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    Avelumab还显著延长了PD-L1阳性人群的OS,其中1年OS率分别为79.1%和60.4%(HR=0.56,95%CI 0.40~0.79,P<0.001)。在总人群中,联合Avelumab组的中位PFS为3.7个月,对照组为2.0个月(HR=0.62,95%CI 0.52~0.75),在PD-L1阳性人群中分别为5.7个月和2.1个月(HR=0.56,95%CI 0.43~0.73)。

    任何原因所致不良事件发生率,在联合Avelumab组为98.0%,在对照组为77.7%,≥3级不良事件发生率分别为47.4%和25.2%。11%的患者因不良事件而停用Avelumab。

    研究者认为,这是免疫疗法临床试验首次显示出对生存的益处,同时凸显了Avelumab维持治疗方法的潜在益处。根据JAVELIN Bladder 100的结果,美国FDA已于6月份批准Avelumab维持治疗尚未进展的、一线含铂化疗的、局部晚期或转移性尿路上皮癌。 (编译 李肇惠)