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二线治疗SCLC Rova-T不优于拓扑替康

发表时间:2021-03-01

    英国曼彻斯特大学Blackhall等报告,对比二线治疗小细胞肺癌(SCLC)的标准疗法拓扑替康,Rovalpituzumab tesirine(Rova-T)的生存改善更差,浆膜积液率、光敏反应率和外周水肿率均更高。(J Thorac Oncol. 2021年2月16日在线版 DOI: 10.1016/j.jtho.2021.02.009)

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    DLL3蛋白是一种非典型的Notch配体,见于SCLC,但不见于健康成人组织。Rova-T是一种抗体-药物偶联物,可靶向DLL3。为了评价Rova-T对比拓扑替康二线治疗DLL3高表达(DLL3-high)SCLC患者的疗效和安全性,该项开放标签的随机Ⅲ期研究(TAHOE)入组DLL3高表达晚期或转移性SCLC患者,按2︰1的比例分予Rova-T(0.3 mg/kg d1,q42×2;达到预设标准者可再使用2个疗程)或拓扑替康(1.5 mg/m2 d1~5,q21)二线治疗。主要终点为总生存期(OS)。

    结果显示,Rova-T组和拓扑替康组分别纳入患者296例和148例,均可供疗效分析;中位年龄64岁,初诊时广泛期疾病占77%。Rova-T组和拓扑替康组中位OS分别为6.3个月(95%CI 5.6~7.3个月)和8.6个月(95%CI 7.7~10.1个月;HR=1.46,95%CI 1.17~1.82)。一个独立的数据监察委员会建议,因为与拓扑替康相比,Rova-T观察到的OS更短,所以应停止招募。两药物安全性与既往报道一致。

    (编译 范德梅)