新加坡国立大学癌症研究所Soo等报告，在中枢神经系统（CNS）转移的、携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Lazertinib相对吉非替尼一线应用时显著改善了颅内无进展生存期（PFS），且缓解更持久。（J Thorac Oncol. 2023年10月22日在线版; 2023 ESMO年会. 摘要号1324MO）

Ⅲ期随机研究LASER301纳入初治的、携带EGFR突变的晚期NSCLC患者，等比分入Lazertinib组（240 mg/d）或吉非替尼组（250 mg/d）。随机分组2周前完成了放疗/手术或类固醇治疗的、无症状的或具有稳定的CNS转移的患者可入组。对于筛查时确诊的或随后怀疑有CNS转移的患者，在18个月内每6周进行一次CNS成像，然后每12周进行一次。

终点包括盲态独立中心审查委员会根据RECIST v1.1标准评估的颅内PFS、颅内客观缓解率和颅内缓解持续时间。

共招募393例患者，其中86例（Lazertinib组和吉非替尼组分别有45例和41例）基线时有可测量的和/或不可测量的CNS转移灶。前期结果显示，与吉非替尼相比，Lazertinib改善了PFS。

基线CNS转移患者的结果显示，Lazertinib组和吉非替尼组的中位颅内PFS分别为28.2个月（95%CI 14.8~28.2个月）和8.4个月（95%CI 6.7个月~未达到；HR=0.42，95%CI 0.20~0.89，P=0.02）。在有可测量的CNS病变的患者中，Lazertinib组和吉非替尼组的颅内客观缓解率分别为94%（17例）和73%（11例，P=0.124）。颅内缓解持续时间中位数分别为未达到和6.3个月。耐受性与LASER301总人群中的结果相似。

（编译 张崡宇）