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KRAS G12C阳性晚期NSCLC divarasib单药有长期安全性和抗肿瘤活性

发表时间:2025-07-24

    加拿大玛嘉烈公主癌症中心Sacher等报告,随着随访时间的延长,divarasib(GDC-6036)在KRAS G12C阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出长期安全性和抗肿瘤活性。(J Clin Oncol. 2025年7月9日在线版)

    divarasib是一种口服、高效、选择性的下一代KRAS G12C抑制剂,已在KRAS G12C阳性晚期NSCLC患者中显示出可控的安全性和有前景的抗肿瘤活性。该项正在进行的、开放标签的、多中心Ⅰ期研究纳入65例KRAS G12C阳性晚期NSCLC患者,给予divarasib 50~400 mg qd。主要终点为安全性,其他终点包括初步的抗肿瘤活性。

    结果显示,31例(48%)患者接受了1年以上的单药治疗。divarasib继续保持良好的患者耐受性,1年后的安全性与整体安全性一致。在所有剂量水平的、基线有可测量疾病(63例)的患者中,确认的客观缓解率为55.6%(95%CI 42.5%~68.1%),中位缓解持续时间为18.0个月(95%CI 11.1~24.9个月)。总人群(65例)的中位无进展生存期为13.8个月(95%CI 9.8~25.4个月),400 mg剂量水平患者(44例)的中位无进展生存期为15.3个月(95%CI 12.3~26.1个月)。 (编译 李聪)