2015年欧洲癌症大会(ECC)上的一项新的研究显示,某些早期乳腺癌患者可以跳过化疗，不必将自己暴露于高风险的5年疾病复发或扩散中。(摘要号5BA)

这一发现非常重要，因为它是在广泛使用基因测试情况下开展的第一个前瞻性评价。既往回顾性调查已发现，评价乳腺癌复发风险流行的21基因测定(Oncotype DX)不太理想。

该研究旨在利用TAILORx(试验评估个体化治疗选择)的测定法确定哪些妇女具有低复发风险，因此可以放弃化疗，单纯使用内分泌疗法。

TAILORx研究纳入了10 253例激素受体阳性、HER2阴性，并且淋巴结无转移的乳腺癌患者。复发风险评分(范围0~10)较低的妇女(15.9%)允许接受5年的芳香酶抑制剂、他莫昔芬，或两药联合使用，但不接受化疗。中高复发风险评分的妇女在另外两个研究组分别接受管理。这些结果尚未公布。

在低风险组，5年的侵袭性无病生存率为93.8%(95%CI 92.4%~94.9%)，5年无复发风险率为98.7%(95%CI 97.9%~99.2%)，乳腺癌的远处无复发(如转移性疾病)风险率为99.3%(95%CI 98.7%~99.6%)。此外，在该研究5年间，还有88例既无浸润性癌也未死亡的患者，30例死于其他原因。5年总生存率为98.0%(95%CI 97.1%~98.6%)。

芝加哥洛约拉大学的Albain在一份声明中表示：“单纯内分泌治疗具有良好的生存期。该试验为我们证实了哪些患者可以安全地避免化疗。”在常规临床实践中，根据国家综合癌症网络(NCCN)指南，该研究中的所有患者都是化疗对象。

在随后的社论中，纪念斯隆-凯特林癌症中心的Clifford Hudis指出，该结果的数据足以排除任何额外化疗可能带来的获益，也就意味着单纯接受内分泌治疗的患者几乎完全不可能出现5年转移。这一结果是一种“确认”，即已被临床医生使用10年左右的21-基因检测能确定哪些患者必须接受化疗。

然而，TAILORx结果既是令人放心的，又是令人沮丧的。Hudis认为，该试验和其他前瞻性研究的结果不太可能很快被实现。尽管临床医生已经广泛应用相关基因检测，但研究者为该研究改变了复发风险的评分标准。

Albain等表示，因为想尽量降低试验参与者出现处理不足的可能性，因此缩小了风险的定义范围。在TAILORx研究中，复发评分定义的低风险组(≤10 vs<18)、中度风险组(11~25 vs 18~30)、高风险组(≥26 vs ≥31)与一般适用范围的情况不同。

2014年，美国超过10万名女性被诊断为雌激素受体阳性腋窝淋巴结阴性的乳腺癌。大多数接受内分泌治疗的患者疗效良好。尽管单纯接受辅助内分泌治疗后，10年无复发风险率约为85%，但额外的化疗平均可以降低30%的复发风险。

TAILORx试验中的入组患者年龄为18~75岁，均满足NCCN指南辅助化疗的建议(中度或高度组织学分级或核分裂级别，或两个级别同时兼有的原发肿瘤大小为1.1~5.0 cm，或为0.6~1.0 cm)。

所有的低危患者单纯接受内分泌治疗。1730例(16.9%)高危患者(复发风险评分至少为26)接受化疗联合内分泌治疗。6897例(67.3%)中危患者(复发风险评分为11~25)被随机分配接受化疗联合内分泌疗或单纯内分泌治疗。

在ECC各方新的报道中，一些临床医生指出，中危风险评分组是最有趣的并且在临床上是重要的，因为对她们的化疗使用具有不确定性。但是，这些结果尚未公布，或许会在明年的会议上出现。

 (编译 袁丹丹)