首个国产CDK4/6抑制剂达尔西利获批上市
2022年1月5日，恒瑞医药CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(商品名，艾瑞康)正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的复发或转移性乳腺癌患者，这是恒瑞获批的第10款创新药。(自NMPA网站)CDK4/6是调节细胞周期的关键因子，能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S期)转变。达尔西利是恒瑞研发的1类新药，是首个…
2022-03-21
早期乳腺癌新辅助治疗临床试验 病理学完全缓解不宜作为DFS和OS的替代终点
意大利欧洲肿瘤研究所Conforti等报告的系统回顾和荟萃分析显示，在临床试验中，病理完全缓解(pCR)无法作为无病生存期(DFS)和总生存期(OS)的替代终点，因此不应作为早期乳腺癌新辅助治疗临床试验的主要终点。(BMJ. 2021年12月21日在线版 DOI：10.1136/bmj-2021-066381)研究者纳入单纯化疗或联合其他药物(包括抗 HER2药物、靶向治疗、抗血管生成药物、双膦酸盐和免疫检查点抑制剂等)进行乳腺癌新辅助治疗的随机临床试验，探讨了pCR…
2022-03-21
乳腺癌新药阿贝西利片获批早期乳腺癌适应证
近日，礼来制药抗肿瘤新药唯择(阿贝西利片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗，成为国内首个且目前唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。这也是阿贝西利片继2020年12月获得NMPA批准用于治疗HR+ HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌后，再次获批新适应证。(…
2022-03-21
经治HER2阳性转移性乳腺癌 Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨有显著生存获益
意大利研究者Curigliano等报告了HER2CLIMB研究最终总生存分析结果，结果显示，Tucatinib对比安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗经治HER2阳性转移性乳腺癌可带来有临床意义的总生存获益。(Ann Oncol. 2021年12月22日在线版 DOI：10.1016/j.annonc.2021.12.005)HER2CLIMB研究在先前报道的数据中已证实，Tucatinib联合曲妥珠单抗及卡培他滨可显著改善HER2+ 转移性乳腺癌(mBC)患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。此次报告的…
2022-03-18
促性腺激素释放激素类似物对绝经前乳腺癌患者卵巢功能的影响
上海交通大学附属第六人民医院宗祥云等报告的随机临床研究显示，绝经前乳腺癌患者接受化疗时使用促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)可降低卵巢早衰风险，促进卵巢功能恢复，保护卵巢功能。(JAMA Oncol. 2021年12月30日在线版 DOI：10.1001/jamaoncol.2021.6214)这项开放标签的临床研究纳入18~49岁患有可手术的Ⅰ~Ⅲ期乳腺癌的绝经前女性，计划用环磷酰胺辅助或新辅助化疗，将患者分为两组：化疗加或不加GnRHa。于2021年3月进行数据分…
2022-03-18
淋巴结阳性乳腺癌 21基因检测筛选化疗获益人群
美国哥伦比亚大学医学中心Kalinsky等报告，在有1~3个阳性淋巴结且复发评分为25分或更低的绝经前妇女中，接受化学内分泌治疗的妇女比只接受内分泌治疗的妇女有更长的无浸润性疾病生存期和无远处复发生存期，而具有相似特征的绝经后妇女未能从辅助化疗中获益。(N Engl J Med. 2021年12月16日在线版DOI: 10.1056/NEJMoa2108873)基于21基因乳腺癌检测的复发评分在预测激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、腋下淋巴结阴性乳…
2022-03-18
侵袭性乳腺癌 NDRG1促进肿瘤进展和脑转移
美国MD安德森癌症中心Debeb等报告的一项研究证明，NDRG1在侵袭性乳腺癌中会驱使肿瘤进展和脑转移，并且NDRG1的高表达与较差的临床结局相关，这提示NDRG1或可作为侵袭性乳腺癌的治疗靶点和预后生物标志物。(J Natl Cancer Inst. 2021年12月10日在线版)N-Myc下游调控基因1(NDRG1)抑制包括乳腺癌在内的许多人类恶性肿瘤的转移，但它与炎症性乳腺癌患者的较差生存有关。NDRG1在浸润性乳腺癌的病理生物学中的作用仍不清楚。为了研究NDR…
2022-03-18
转移性乳腺癌 无疾病证据者生存更好
加拿大玛格丽特公主癌症中心Veitch等报告，与残留疾病(RES)患者相比，获得长期缓解的无疾病证据(NED)患者有更好的生存期。绝经前状态和新发转移性疾病与NED相关。转移性乳腺癌(MBC)的NED患者，需要接受针对HER2治疗终止的前瞻性研究。(Br J Cancer. 2021年12月20日在线版 DOI: 10.1038/s41416-021-01676-4)在MBC中，HER2靶向治疗的长期缓解并不常见。该研究评估了有NED或RES的HER2阳性MBC患者的临床特征，这些患者对一线HER2靶向…
2022-03-18
Margetuximab获批治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌
2020年12月16日，FDA批准Margetuximab-cmkb(MARGENZA)联合化疗，治疗既往接受过两种或以上抗HER2方案(其中至少一种用于转移性疾病)的HER2阳性(HER2+)转移性乳腺癌(MBC)成人患者。(Clin Cancer Res. 2021年12月16日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3247)这次批准是基于SOPHIA的数据。SOPHIA是一项多中心、随机、开放标签的对照研究，比较了Margetuximab与曲妥珠单抗联合化疗的疗效。主要疗效终点为盲态独立中心评价(BICR)的…
2022-03-18
有残留病变的三阴性乳腺癌 卡培他滨应继续作为标准治疗
美国印第安纳大学梅尔文和布伦西蒙综合癌症中心Schneider等报告的一项随机Ⅱ期试验(BRE12-158)显示，对于新辅助化疗(NAC)后仍有残留疾病的三阴性乳腺癌(TNBC)患者，基因组靶向治疗并不优于医生选择的治疗(TPC)，卡培他滨应继续作为治疗标准。然而，在这种情况下，其他药物的活性为测试最佳治疗联合方案以改善结局提供了理论依据。循环肿瘤DNA应被认为是试验的一个标准协变量。(J Clin Oncol. 2021年12月15日在线版 DOI: 10.1200/JC…
2022-03-18
